SLU的新临床试验治疗妊娠中期先兆子痫
圣路易斯大学(Saint Louis University)正在参与一项用于治疗孕妇早发型子痫前期的药物的III期临床试验,该药物可能会增加怀孕时间,从而改善胎儿结局并降低婴儿死亡率。
ATryn,或抗凝血酶重组,正在研究治疗子痫前期妊娠中期的孕妇怀孕作为PRESERVE-1试验的一部分。
“我们正在努力延长妊娠中期,”Erol Amon,医学博士,法学博士,SLUCare医师组产科医生和圣路易斯大学医学院母胎医学教授说。“我们希望招募怀孕23周至30周的女性。”
这项随机、双盲、安慰剂对照试验将评估rEVO Biologics公司生产的ATryn是否能延长患有早发性子痫前期母亲的妊娠期,并降低围产期死亡率和致残率。SLU今年夏天在圣路易斯SSM圣玛丽医院招收了第一个患者参加试验。
子痫前期发生在怀孕期间,影响母亲和未出生的婴儿。根据子痫前期基金会的数据,子痫前期发生在所有怀孕的5%到8%。准妈妈可能会出现肿胀、体重突然增加、头痛和视力变化。
这种药物被提供给处于妊娠中期的孕妇,一旦她们的子痫前期稳定下来。阿蒙说,先前的试验表明,抗凝血酶延长怀孕约一周。
阿蒙说:“抗凝血酶在日本和意大利的多中心试验中已被证明有效。”“我们希望在这项研究中重现并改善这些时间。”
阿蒙指出,美国人口孕妇比日本和意大利的人有更严重的高血压疾病。阿蒙说:“有很多原因——种族、体重、母亲年龄小。”
阿蒙说:“我正在治疗两个病人,一个母亲,一个孩子。“如果我们只关心母亲的健康,我们就会立即分娩。然而,将胎儿留在子宫中增加了肺成熟的机会,并改善了孩子的预后。我们关心母亲和胎儿的健康。”
阿蒙说,关于女性患先兆子痫的原因有几种理论,但没有明确的原因。肥胖的女性,患有糖尿病的女性,患有高血压疾病的女性和少女母亲都有较高的子痫前期发病率。患有先兆子痫的女性也更有可能在随后的怀孕中再次患病。
他说:“也有一些研究表明,家族史可能起到一定作用。”
阿蒙说,以前对ATryn的研究表明,患者对它有良好的耐受性,没有不良后果。
阿蒙说:“这可能是子痫前期患者延长妊娠所需的另一项进展。”“作为一个高危妊娠中心,我们接收来自该地区各地的先兆子痫患者。
我们的医生、护士和药房工作人员都是一流的。我真的相信这是双州地区女性怀孕期间最好的地方。”
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