EORTC II期小梁植入研究对脑膜瘤患者开放

EORTC和pharmacar今天宣布启动一项II期临床试验(EORTC 1320试验)，YONDELIS (trabectedin)用于复发性高级别脑膜瘤患者，以评估其疗效和安全性。

“EORTC 1320试验由EORTC脑肿瘤组协调，计划累积86例病人在包括奥地利、比利时、法国、德国、意大利、挪威、西班牙、瑞士、荷兰和英国在内的10个国家的47个地点复发II级或III级脑膜瘤，”EORTC医学主任Vassilis Golfinopoulos博士补充说。“我们很高兴这个由EORTC赞助的试验得到了pharamar教育拨款的支持。”

该研究的主要研究者，医学大学的Matthias Preusser指出，“临床前数据已经指出trabectedin及其在靶向肿瘤微环境中的作用，作为一种潜在的治疗恶性脑膜瘤的方法”。这项研究的协调人补充说:“这项试验的结果将帮助我们评估是否应该进一步研究这种药物作为这种疾病患者的治疗选择，这些患者现在需要替代治疗。”

这是一项多中心、介入、随机、开放标记和比较II期试验，将评估trabectedin在复发的高级别脑膜瘤(II级或III级)患者中是否显示出抗肿瘤活性。这项研究的主要终点是无进展生存期。次要目标包括6个月无进展生存期、最佳整体反应、患者的安全性和生活质量。

里尔大学医院的医学博士Emilie Le Rhun说:“我们很高兴病人登记的速度很快，我们希望这项研究能以这种速度继续下去。”她登记了前两名病人。“患有这种疾病的人渴望有更多的治疗选择。”

---

---