心脏的极端改造:基质疗法是fda批准的第一个同类程序

美国犹他大学医院的一个心血管研究小组成功地为一名72岁的律师进行了世界首例心脏手术，此前他曾严重心脏病发作。Amit N. Patel，医学博士，临床再生医学主任和犹他大学医疗保健外科副教授，是第一个执行新兴心脏手术的医生，心脏基质直接注射到受损心脏。这是美国食品和药物管理局(FDA)批准的心脏基质疗法的第一个临床试验。

当一个人心攻击使心脏组织受损，器官失去功能。留下疤痕组织和心肌，最终导致心脏衰竭随着组织的不断死亡。目前，还没有治疗心脏疤痕组织的方法。

大多数心脏再生治疗方法使用干细胞或基因治疗。然而，这些疗法并不能治疗疤痕组织。新过程心脏内膜基质(ECM)是一种微创技术，允许医生在患者清醒时向受损组织中注入自然基质，从而对心脏进行由内到外的彻底改造。

该手术包括制作患者心脏的3d地图，以查看心脏肌肉的哪一部分是健康的、受损的或有疤痕的。一旦完成，外科医生将基质注射到受损和疤痕组织中。这种注射由VentriGelTM的混合物组成，VentriGelTM是一种水凝胶，从心脏自然提取的支架蛋白中提取。

“涉及ECM治疗的新程序是心脏再生2.0。它使我们能够在病人进展到心力衰竭之前对他们进行治疗。”患者将每三个月接受一次心脏的核磁共振检查，以客观地观察ECM治疗是否导致了心脏的极端改变。

据大学医务人员称，第一个接受新治疗的病人已经恢复了积极的生活方式，并在犹他州北部从事律师工作。

FDA的试验将招募第一次经历这种情况的患者心脏病在过去的三年内，有证据表明心肌或者有心力衰竭的危险。FDA批准了18个试验点进行第一阶段的试验。临床试验将测试该程序的安全性和有效性。预计这一程序至少需要三年时间才能向公众开放。

在美国，每年大约有78.5万例新的心脏病发作病例。许多患者会出现左心室功能障碍，心脏有效输送血液的能力减弱。根据美国心脏协会的数据，至少22%的男性和46%的女性将在他们第一次心脏病发作的六年内发展为心力衰竭——一种衰弱和负担的状况。

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