在高胆固醇血症中的Lomitapide：没有含量的额外福利

自2013年7月起，Lomitapide(商品名:Lojuxta)作为饮食和其他药物不足以降低胆固醇水平的纯合子家族性高胆固醇血症成人的额外治疗。德国IQWiG (Quality and Efficiency in Health Care)在一份档案评估中检查了该药物是否比适当的比较治疗提供了额外的好处。然而，由于档案中没有适当的数据，因此无法获得这种额外的好处。

饮食，药物和洗脸剂是标准治疗

纯合子家族性高胆固醇血症是一种非常罕见的先天性代谢紊乱，其中血液含有太多低密度脂蛋白胆固醇(LDL)。标准的治疗方案包括饮食加上降脂药物，或者——如果这不再足够——LDL单采，一种类似透析的程序，结合药物治疗。

联邦联合委员会（G-BA）区分了几个患者群体进行了此评估。这种差异是基于药物和膳食选择是否已经耗尽，是否已经使用了LDL洗脱液。

药品制造商既不直接也不是间接比较

然而，该档案没有包含任何数据，将适合于评估这些额外的好处病人组．制造商既不使用直接比较的研究也没有进行间接比较。在公司使用前使用的结果达到额外的福利是不合适的：不仅在进行的情况下进行了小型信息价值的比较，但在这种情况下具体程序不足。因此，档案不提供Lomitapide的额外益处。

G-BA决定额外收益的范围

该档案评估是根据G-BA监督下的《药品市场改革法案》(AMNOG)进行的早期效益评估的一部分。在公布档案评估后，G-BA进行评议程序，并就附加利益的程度作出最终决定。

一份德语的执行摘要概述了IQWiG的收益评估结果。此外，IQWiG发布的gesundheitinformation .de网站提供了通俗易懂的德语信息。

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