美敦力获得核磁共振安全心脏植入的批准

美敦力公司(Medtronic)周一表示，该公司已获准将一种心脏除颤器植入物推向市场，这种植入物可以安全地用于核磁共振扫描仪。

Medtronic的Evera MRI SURESCAN被指定为“MR条件”，这意味着没有人毫无疑问地对患者构成危害。

该装置植入患者的胸部，以治疗危险的快速心跳。它适用于患有突然心脏骤停的患者。Medtronic表示，在没有定位限制的情况下，植入其身体植入其身体的Evera MRI Surescan设备的患者可以在身体的任何部位接受MRI扫描。当植入物与特定的电线发出开发时，MR条件指定仅适用。

Evera Mrii Surescan将于9月提供。

MRI机器中的强大磁铁可以通过使心脏植入物加速或使部件转动或过热来干扰心脏植入物，因此安全监管机构长期以来一直建议患者避免进行MRI扫描。美敦力公司表示，这是一个问题，因为大约三分之一植入除颤器(icd)的患者在植入后四年内需要进行核磁共振成像(MRI)检查。该公司表示，它已经改变了其钛Evera植入物的一些软件和硬件，以降低这些风险。

美敦力心脏节律和心力衰竭业务的医疗总监大卫·施泰因豪斯(David Steinhaus)博士说，医疗设备公司正专注于让他们的设备在MRI机器上安全使用，因为扫描变得越来越普遍。

“随着核磁共振成像变得越来越突出，成为某些疾病的首选成像模式……越来越多的设备制造商正致力于制造与MRI兼容的设备。”

美国食品和药物管理局(fda)表示，他们正在努力鼓励磁共振兼容设备的开发。

Medtronic和其他公司已经出售了Mri-Safe Spimaker几年。然而，起搏器比ICDS更常见，塞进议会表示，开发ICD更复杂。起搏器用于治疗缓慢的心跳，它们提供稳定的电脉冲流，以保持患者的心脏正常跳动。ICD更复杂：它们包含起搏器和其他系统，用于感知不规则的心跳，并提供电脉冲或冲击，以将心脏恢复到正常节律。

MEDTRONIC于5月份表示，临床试验显示MRI扫描不会影响设备检测危险心律并对它们的回应的能力。

美敦力公司(Medtronic PLC)总部位于明尼苏达州，但在以429亿美元收购药品和医疗设备制造商柯惠医疗(Covidien)后，于今年1月迁至爱尔兰。周一，该公司股价下跌1.17美元，至68.73美元。

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