派姆单抗能否提高高危黑色素瘤患者的无复发生存率?
最近开放的一项双盲III期EORTC试验1325将前瞻性评估pembrolizumab(一种抗pd -1单克隆抗体)的术后辅助治疗与安慰剂相比，是否能提高高风险III期黑色素瘤患者的无复发生存期。
该研究的一个独特之处在于，在复发的情况下，所有患者都将保证获得派姆单抗。这使得该研究可以评估第二个问题:早期或晚期使用派姆单抗的获益是否存在差异。
法国巴黎Cancérologie Gustave Roussy Villejuif研究所的Alexander M.M. Eggermont教授和这项研究的主席说:“目前在治疗黑素瘤是抑制抑制剂，从而打破耐受性，而不是追求免疫激活策略。例如，单克隆抗体Ipilimumab通过抑制CTLA-4起作用，CTLA-4是一种下调人体免疫系统的蛋白质受体。人体需要细胞毒性T淋巴细胞(ctl)来攻击癌细胞，因此使用这种方法，现在控制肿瘤是可能的。大多数持久缓解的患者似乎获得了肿瘤控制的状态，而不是肿瘤完全根除的状态。现在，通过EORTC 1325试验，我们希望提高这一反应水平。”
法国巴黎Gustave Roussy Villejuif研究所Cancérologie的Caroline Robert教授补充道:“Pembrolizumab阻断程序性死亡受体1 (PD-1)，这是肿瘤激活以抑制免疫控制的另一种受体。与伊匹单抗相比，抗pd1单克隆抗体具有更高的应答率，且大多数应答是持久的。”
默克研究实验室肿瘤晚期开发治疗区负责人兼高级副总裁Roger Dansey博士说:“要想取得真正的进步，改变癌症患者的生存结果，我们需要在许多治疗环境中提出具有挑战性的科学问题。”“我们很高兴继续与eortc(一个与默克在免疫肿瘤领域的承诺非常一致的组织)的重要合作伙伴关系，开始这项大型III期试验，以帮助更多的晚期黑色素瘤患者。”
“EORTC 1325试验是EORTC作为学术临床研究组织和制药公司之间成功合作的一个例子试用我们可以互补彼此的优势，”EORTC总干事丹尼斯·拉科姆博士指出。“作为一个组织，EORTC致力于将利益相关者团结起来，实现共同的目标，从而实现改善癌症患者治疗的使命。”
EORTC 1325试验由EORTC黑色素瘤小组协调，将累积900例病人位于25个国家的132个地点:澳大利亚、奥地利、比利时、加拿大、丹麦、芬兰、法国、德国、日本、以色列、意大利、新西兰、挪威、波兰、葡萄牙、俄罗斯、塞尔维亚、新加坡、斯洛文尼亚、西班牙、瑞典、瑞士、荷兰、英国和美利坚合众国。该试验由默沙东公司赞助。
