罕见癌症对新疗法的反应异乎寻常地好
维也纳,奥地利:晚期胃肠道神经内分泌肿瘤(网)的治疗方案有限,少量肿瘤学家专门从事这种相对罕见的疾病。但是现在,一个创新治疗的多中心随机国际试验的结果表明,在没有疾病的情况下患有中肠网的时间患者的时间患者的时间明显改善(无进展的生存或PFS),研究人员将报告今天2015年欧洲癌症国会。
菲利普罗斯教授,MD,MD,胃肠科胰腺科,法国克里希医院,法国克里希医院负责人,他也是巴黎Diderot大学教授,将讲述1977万型致乳腺术的网 - 1期III试验的结果(Lutathera)显示在这种类型的癌症之前从未显示过的PFS。“因为这些患者有真正的未满足的医疗需求,这对我们来说特别令人愉悦,”他说。
Lutathera是一种名为肽受体放射性核素治疗(PRRT)的新型治疗系列的成员,其涉及用放射性标记的生长抑制素类似物(SSA)肽的靶向靶向肿瘤。该技术属于较大的分子核医药家族,其中痕量的活性物质或放射性药物用于创造图像并治疗包括癌症的各种疾病。SSA广泛应用于胃肠净净癌,以减少腹泻等症状。
该审判招募了八个欧洲国家的36个站点的230名患者,并在美国15个中心。所有患者都有中肠网,它蔓延到身体的其他部位(转移),并且已经经历了SSA治疗。他们被随机接受裂解丁菊酯与生长抑制素octreotideRAR,目前的中肠网或单独的octreototeLER。试验的主要终点是PFS,而次要终点包括整体存活(OS),安全和生活质量等。
“我们的结果证实了第二阶段和II试验的数据,”Ruszniewski教授说。“当我们分析数据时,尚未达到Lutathera的中位数PFS,而我们可以将其定义为80个月,患者单独接受Octreotide Lar的患者。迄今为止,Lutathera患者在没有疾病的情况下实现额外的时间进步。这种PFS很少在癌症中实现。我们也能够看到卢特拉有一个很好的安全性,并提供了这些患者的优质生活。
“从支付者的角度来看,这也有显著的优势。通过使用闪烁成像,Lutathera使我们能够确定患者谁是合格的治疗和谁应该积极响应它。这应该会带来大量的节省,并确保接受治疗的大多数患者可能会有反应。”
Lutathera静脉内注射,octreoteideR进入臀部(深度内注射液)。含有含量八周的含量有4剂的患者,每28天加上30毫克八十六个月。奥西德雷德Lar单独的患者每四周获得60毫克药物。每12周分析PFS,患者留在研究,直到他们的疾病进展,毒性不可接受,或者他们希望退出他们自己的原因。
中肠网罕见,发病率一般估计每100,000名癌症中的五左右。所有净被欧盟和美国的监管机构归类为罕见疾病。“这意味着少量可用于治疗这些患者的药物,以及为什么我们特别兴奋地发现了一些似乎是如此持久的效果 - 我们在这种类型之前尚未到达的PFS疾病和患者人口,“Ruszniewski教授说。
“现在,除了通过提交监管机构批准的药物提供药物,我们希望看到其他研究调查其其他类型蚊帐的疗效,例如胰腺和支气管。”
彼得·纳雷迪教授,国会议会科学主席没有参与该研究,评论:“Ruszniewski教授和同事必须祝贺这一第三阶段研究,其中177卢比达已被证明优于octreotide lar病人用转移的中肠网。中肠网是一种罕见的疾病,并进行随机阶段III试验,需要许多调查人员共同努力。这项研究的积极结果最有可能影响未来的临床实践。“
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