赛瑞替尼用于晚期肺癌:没有额外益处的暗示

该药物Ceritinib（商品名：Zykadia）自2015年5月以来已批准，用于治疗具有非小细胞肺癌（NSCLC）的成人。当癌细胞的某些变化（Anplabrastic淋巴瘤激酶阳性）刺激肿瘤生长和患者已经预处理了蠕动尼时，它是一种选择。

德国IQWiG (Quality and Efficiency in Health Care)在一份档案评估中研究了赛瑞替尼是否比适当的比较治疗提供了额外的好处。然而，这种额外的好处不能从档案中得到，因为它没有包含适合评估的数据。

G-BA介绍了两项研究问题

联邦联合委员会（G-BA）尊重两项研究问题：在有资格与多西紫杉醇或Pemetrexed进行化疗的患者之间，Ceritinib将与这两种药物中的一种进行比较。

对于不适合化疗的患者，G-BA指定最佳支持治疗(BSC)作为适当的比较治疗。平衡计分卡是指为患者提供尽可能好的、个性化优化的支持性治疗，以缓解症状和提高生活质量的治疗方法。

未经调整的历史比较无法解释

由于没有研究直接测试西瑞替尼对化疗的影响，制造商提出了不同的未经调整的历史比较。然而，这些都是不可评估的。其中一个原因是考虑了部分不同的患者组(术前接受克唑替尼治疗的患者和未接受克唑替尼治疗的患者病人）。此外，未确保使用G-BA指定的对比剂治疗的总体存活数据。

无论这种情况如何，历史比较本身都较低的结果确定，这就是为什么观察到的差异必须达到一定程度。然而，Ceritinib上的档案中报告的效果差异如此之小，它们可能是由单独系统的偏差引起的。

该公司没有与BSC进行比较的数据。因此，对于两项研究问题中的任何一个没有暗示额外的好处。

G-BA决定额外收益的范围

该档案评估是根据G-BA监督下的《药品市场改革法案》(AMNOG)进行的早期效益评估的一部分。在公布档案评估后，G-BA进行评议程序，并就附加利益的程度作出最终决定。

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