凝血剂被批准用于罕见的凝血障碍
(HealthDay) -凝血因子X (coagulation Factor X)已被美国食品和药物管理局批准，作为首个凝血因子替代疗法，用于治疗被称为遗传性X因子缺乏症的罕见血液疾病。
X因子蛋白通常有助于血液凝结。但在患有遗传性疾病的人群中，血液不会凝结，这可能会导致危险的出血发作。该机构在一份新闻稿中说，传统的治疗方法是基于含有维生素k依赖蛋白的血浆衍生产品来阻止或预防出血。
来自人类血浆的凝血剂已被批准用于12岁及以上人群，用于控制和预防随机出血发作，以及月经或近期手术引起的出血。
该产品在16名罕见糖尿病患者的临床研究中进行了评估出血这种疾病对男性和女性的影响是一样的。FDA表示，在这些研究中没有发现安全问题。
该产品由总部位于英国的Bio Products Laboratory Ltd.生产。
更多信息:了解更多关于此批准的信息食品及药物管理局．
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引用:批准用于罕见凝血障碍(2015年10月21日)，检索自//www.puressens.com/news/2015-10-coagadex-rare-clotting-disorder.html 2023年3月28日
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