心脏动脉溶解支架通过第一次大型测试
![This undated image provided by Abbott shows their experimental heart stent "Absorb." Doctors say the new type of heart stent that works like dissolving stitches, slowly going away after it has done its job, passed its first major test in a large study. (Weinberg-Clark Photography/Abbott via AP) 心脏动脉溶解支架通过第一次大型测试](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2015/dissolvingst.jpg)
现在你看到了,现在你看不到。医生们周一表示,一种新型心脏支架通过了一项大型研究的首次主要测试,这种支架的工作原理就像拆线一样,在完成工作后慢慢脱落。
在为期一年的研究中,雅培血管公司的溶解吸收支架表现与传统支架一样好,但它并没有被证明是更好的,这让一些专家保持警惕。
尽管如此,这本书和其他小说的结果支架目前正在测试的这些设备为新一代的这些设备带来了希望,仅在美国,每年就有85万名心脏病患者使用这些设备。
支架是一种微小的网状网箱,可以防止血管在动脉切开血管成形术后重新收缩。目前在美国可以买到的假体是由金属制成的永久性假体,通常涂上一层能渗出药物的材料,但有时在使用多年后会引起炎症和其他问题。
“吸收”支架已经在欧洲销售,它是由一种可降解材料制成的,这种材料被设计成保持完整并释放药物一年,然后在接下来的两年分解。
研究负责人之一、辛辛那提基督心脏和血管中心(Christ Heart and Vascular Center)的迪恩·克里亚克(Dean Kereiakes)博士说,“它能让动脉保持足够长的时间,让动脉愈合”,然后完全消失。“它可以使动脉恢复正常、自然的结构和功能。”
这项研究涉及了大约2000名因一两个动脉堵塞而导致胸痛的患者,目的是获得美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的批准,以便在美国销售“吸收”
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在这项研究中,接受溶解支架治疗的患者和接受传统的雅培(Abbott) Xience支架治疗的患者的情况一样好。一年后,两组中都有6%到7%的人死于心脏相关疾病,或因治疗后的动脉出现问题而心脏病发作,或需要进行新的动脉切开手术。
慕尼黑工业大学(Technical University of Munich)的罗伯特·a·伯恩(Robert a . Byrne)博士指出,然而,从几个方面来看,可溶解支架并没有证明更好,趋势正在向相反的方向倾斜。他曾为一些竞争对手的支架和心脏设备制造商做过付费演讲。
他在网上发表了一篇关于这项研究的评论新英格兰医学杂志.周一在旧金山举行的TCT会议上,心脏病专家也讨论了研究结果。雅培赞助并帮助设计了这项研究,几位研究负责人为该公司提供咨询。
可溶解支架的想法很有吸引力,但“光有希望还不足以让我们无条件地接受这项技术,”Byrne写道。目前正在对5000名患者进行的一项更长期的研究“将在很大程度上决定这一承诺是否会成为现实。”
另一位研究负责人、哥伦比亚大学医学中心的格雷格·斯通(Gregg Stone)博士说,“吸收”必须证明它能和目前销售的支架一样好。
他说:“问题是怎样才能把它推向市场?”“在第一年,谁也没有想到会有优势。他说:“我们预计这项技术的真正好处是在它消失后的几年内”,即降低并发症发生率。
这项研究只持续了一年;参与者将被跟踪更长时间,以观察他们在支架溶解时的情况。先前的研究表明,这种支架确实能按预期溶解。
来自密西西比州松树谷的退休社会工作者菲利斯·坎普(Phyllis Camp)是美国第一个在2012年12月通过这项研究获得溶解支架的人。
“吸引我的是它可以让我的身体自愈,而且我不会留下任何金属。支撑动脉直到它自愈似乎更自然,”她说。
价格可能是影响溶解支架普及程度的一个因素。雅培不愿透露“吸收”的价格,并表示价格在几十个国家有所不同。另一些人说,溶解支架比传统的成本更高。
本月早些时候,FDA批准了首个药物渗透涂层随时间溶解,只留下金属支架的支架。极薄的支架也在测试中,很快就会有一种新的支架的结果,这种支架有微小的孔隙来释放药物,而不是随着时间的推移而保留或消失的涂层。
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