FDA扩大了Merck药物的批准以治疗肺癌

联邦卫生官员周五扩大了创新的默克药物的批准，治疗具有最常见的肺癌的先进形式的患者。

食品和药物管理局批准了先进非小细胞的Keytruda肺癌耐心谁在接受其他疗法后看到他们的肿瘤。该病占美国监管机构先前批准的肺癌8例肺癌患者中的大约七个患者，以治疗黑色素瘤，最致命的形式皮肤癌。

Keytruda是一个叫做免疫疗法的有前途的新毒品的一部分，其利用身体的免疫系统来帮助癌症。Merck的可注射的生物技术药物通过阻止某些称为PD-1的肿瘤中发现的蛋白质，这抑制了身体对癌细胞的自然反应。

与许多新的癌症药物一样，Keytruda每月的12,500美元昂贵，或者每年供应150,000美元。Merck的发言人指出，患者的实际外包费用因其保险范围而异。

Bristol-Myers Squibb赢得了FDA批准，在3月份为自己的PD-1毒品，Opdivo批准了类似的指示。

FDA表示星期五，它批准了Keytruda基于一小部分患者的患者在一项公司学习中每两到三周收到药物。肿瘤以41％的患者萎缩，一种效果持续两到九个月。

药物的副作用包括疲劳，呼吸急促以及一些患者免疫系统的严重问题。尽管用化疗药物或其他疗法治疗，但该药物旨在为疾病传播的患者。

免疫治疗，也称为免疫肿瘤药物，带来了患者存活中的第一个显着进展 - 虽然通常不会治愈 - 在多年内，对某些癌症类型，特别是肺癌和黑色素瘤。

FDA前一天，FDA宣布加速批准来自布里斯托尔 - 迈尔的两种免疫治疗治疗先进黑素瘤的遗传变异的患者。根据治疗的长度，Yervoy和Opdivo的组合预计将在141,000美元至256,000美元之间成本。

星期五下午，默克＆恤公司的股份下跌4美分至49.33美元。

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