FDA批准扩大Opdivo在晚期肺癌中的使用

(HealthDay) -美国食品和药物管理局已批准Opdivo (nivolumab)用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这些患者尽管接受了铂基化疗，但疾病仍在进展。

Opdivo通过靶向PD-1/PD-L1细胞通路发挥作用。今年早些时候，FDA批准Opdivo用于治疗晚期鳞状NSCLC患者，尽管这些患者的疾病仍在进展以铂为基础的化疗．这项最新的批准扩大了Opdivo用于非鳞状NSCLC患者的治疗。

在一项582例接受Opdivo或多西他赛治疗的晚期NSCLC患者的研究中，评估了Opdivo对非鳞NSCLC的安全性和有效性。接受Opdivo治疗的参与者平均寿命为12.2个月，而接受多西他赛治疗的参与者平均寿命为9.4个月。接受Opdivo治疗的患者中，19%的患者肿瘤完全或部分消退，平均持续了17个月，而接受多西他赛治疗的患者中，这一比例为12%，平均持续了6个月。Opdivo最常见的副作用是疲劳、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、咳嗽和便秘;还有免疫介导的副作用的风险。

一项来自患者肿瘤亚组样本的评估表明，PD-L1在NSCLC肿瘤中的表达水平可能有助于识别哪些患者更有可能因Opdivo治疗而活得更久。因此，今天FDA也批准了PD-L1 IHC 28-8 pharmDx测试，以检测PD-L1蛋白表达水平，并帮助医生确定病人可能会从Opdivo治疗中受益最大，”该机构在一份新闻稿中表示。

Opdivo由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)销售，总部位于新泽西州普林斯顿。PD-L1 IHC 28-8 pharmDx测试由Dako北美公司(Dako North America Inc.)销售，总部位于加利福尼亚州Carpinteria。

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