研究比较了营销IV铁产品中的过敏反应风险
Cunlin Wang, M.D., Ph.D., of the U.S. Food and Drug Administration, Silver Spring, Md., and colleagues studied recipients of intravenous (IV) iron (n = 688,183) enrolled in the fee-for-service Medicare program from January 2003 to December 2013. The study appears in the November 17 issue of贾马。
2010年,贫血影响了全球人口的三分之一,铁缺乏是最常见的原因。口服熨斗是主要治疗策略缺铁性贫血但对于某些患者可能不足,因为不耐受,吸收受损,显着的正在进行的出血或非正常。对于这些患者,可以表明静脉铁。截至2013年6月,美国营销了5名IV铁产品。虽然其疗效成立,最重要的安全问题涉及严重和致命的过敏性(对物质的过敏反应)的风险,这可能在第一和后续曝光中发生。根据文章的背景信息,每个产品的比较安全尚未得到很好的建立。
本研究检测了IV铁葡聚糖,葡萄糖酸盐,蔗糖或FEROMOXYTOL的施用。在第一次暴露时共鉴定了274例,在随后的IV熨斗管制局期间鉴定了170例。研究人员发现,与第一施用的鼻内配方相比,铁葡聚糖与茚三烷制剂相比增加了过敏性风险。在NondExtran产品中,首批给药的过敏反应的风险较高,铁葡萄糖酸盐和Ferumoxytol均比与铁蔗糖。
因为每个IV铁产品具有特定的推荐剂量和给药时间表,因此还基于在12周内达到的施用次数和临床相关的铁(1000mg)的临床相关性含量的累积风险。两种分析显示铁葡聚糖与过敏性累积风险最高,铁蔗糖具有最低风险。
作者注意到IV铁后过敏反应的机制仍然未知。
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