膀胱癌临床试验可能会导致新药物
膀胱癌药物测试在夏威夷大学癌症中心的临床试验是接近食品和药物管理局(FDA)的批准。新药,白介素15 superagonist复杂(alt - 803),结合卡介苗(BCG)预计将为non-muscle浸润性膀胱癌患者更有效,最常见的类型的膀胱癌。
“最后一次FDA批准了药物为膀胱癌几乎是二十年前的事了,”查尔斯。罗斯博士说呃癌症中心的临床试验办公室主任。“膀胱癌症治疗没有很先进;BCG的主要药物用于治疗疾病自80年代。科学领域已经改变了这么多。我们可能最终能够推动该领域和获得更好的药物的病人。”
第二阶段的研究是最近批准的机构审查委员会(IRB)和食品及药物管理局。第二阶段的第一个病人是参加10月15日,2015年。第二阶段研究将有大约124人,其中大多数将来自夏威夷。这个阶段的目的是改善癌症患者的治疗结果。
伐木工人博士说,“至少五个大陆上的其他学术中心开放鼓励临床前研究的临床试验,因为除了第一阶段临床试验的结果。夏威夷是激动人心的,因为它开始在全国和其他患者,甚至在全世界范围内,可以看到积极的结果。”
研究的第一阶段与9参与者完成于2015年夏天。至少20%的参与者将有膀胱癌复发了,但到目前为止,没有病人。总的来说,膀胱癌复发率高50%以上。
附近居民Clark说摩根,第一阶段临床试验参与者,”我知道这种药物在实验室里得到了积极的结果,所以我没有犹豫地是一个临床试验的一部分。我想,好吧,我有膀胱癌,和我的妻子得了乳腺癌大约7年前,所以她说我们要做什么。我认为这是方便的,我可以住在夏威夷得到治疗。我不知道我将会去如果是在大陆。”
全国有74000个新病例的膀胱癌,估计每年有16000人死亡,根据美国国家癌症研究所。排名在前五名美国男性癌症疾病的发生在男性比女性多。
第一阶段试验表明,耐受良好,还演示了在第二阶段要测试的推荐剂量。研究目的的alt - 803的药物由Altor生物科学公司(米拉玛,佛罗里达州)FDA批准。
用户评论