FDA根据EORTC试验18071的结果批准佐剂Yervoy用于黑色素瘤
根据EORTC试验18071的结果，FDA扩大了Yervoy (ipilimumab)在黑色素瘤治疗中的批准范围，包括完全切除后复发高风险的3期黑色素瘤患者的辅助治疗。
EORTC总部处理项目管理，数据管理和分析此成功注册试验。
今年早些时候出现了此Eortc审判的结果柳叶刀肿瘤学并且表明佐剂IPILIMIMAB在完全切除的III阶段黑色素瘤的患者中显着提高了无复发的存活高的风险的疾病复发但这种治疗也与免疫相关不良事件的高发生率相关。
Ipilimumab已经被批准用于晚期黑色素瘤患者的治疗。这项研究的目的是评估伊匹单抗作为III期黑色素瘤完全切除后复发风险高的患者的辅助治疗。
这标志着批准药物的第一次临床试验，辅助混合物在佐剂设置中的先进黑素瘤生存，并且在该相同的环境中，首先研究佐剂凝固中的免疫检查点抑制剂。
更多信息：Alexander M M MeTermont等。佐剂Ipilimumab与安慰剂完全切除高风险阶段III黑色素瘤（EORTC 18071）：随机，双盲，第3阶段试验，柳叶刀肿瘤学(2015)。DOI: 10.1016 / s1470 - 2045 (15) 70122 - 1
信息信息：
柳叶刀肿瘤学
由欧洲研究和治疗癌症组织提供
引文：FDA根据EORTC试验的结果，在Melanoma中批准辅助Yervoy，根据EORTC试验18071（2015年11月13日）从//www.puressens.com/news/2015-11-fda-adjuvant-yervoy-melanoma-based.html
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