FDA的目标是在2月份发布sure安全审查

联邦卫生官员计划在2月底公布他们对一种备受争议的避孕植入物的研究结果。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)在网上发布了一份简短声明，介绍其对这种名为“sure”的金属设备的审查。数千名女性投诉称，这种设备存在慢性疼痛、出血和头痛。

Essure植入物已经销售了十多年，经常被推销给女性，作为永久避孕的唯一非手术选择。德国制造商拜耳(Bayer)估计，自2002年以来，已有75万名女性接受了这种设备。

但自2013年以来，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)收到了数千份来自女性和医生的有关该设备问题的报告。虽然该产品的标签上警告说，手术后会立即出现盆腔疼痛和出血，但许多女性表示，这些问题持续存在，而且非常严重，需要手术移除该设备。

该机构在公告中表示:“这是该机构的一个高度优先考虑的问题，我们正在迅速开展工作，对现有信息进行基于证据的审查，并确定适当的下一步措施。”

今年9月，FDA就该问题召开了一次公开会议，数十名女性敦促该机构召回该设备。在同一次会议上，一个外部专家小组表示，需要更多关于该设备过敏反应筛查的信息，该设备由插入输卵管的镍钛线圈组成。随着时间的推移，这些线圈会刺激疤痕组织的生长，其目的是阻止精子与女性卵子受精。

Essure的警告标签已经指出，该设备的镍可能导致过敏反应，如瘙痒和荨麻疹。

但许多女性将更严重的问题归咎于植入物，包括情绪障碍、体重增加、脱发和不规则出血。许多抱怨都是通过社交媒体分享的，其中包括一个名为Essure Problems的Facebook页面，该页面有超过2.4万名成员。

FDA周二表示，目前正在评估患者的担忧以及“专家组提供的反馈和建议”。

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