FDA批准鼻喷剂逆转麻醉止痛药过量

美国食品和药物管理局已经批准了一种治疗麻醉止痛药和海洛因过量的鼻腔喷雾剂。

新批准的鼻腔喷雾剂(纳洛酮)含有盐酸纳洛酮，可以阻止或逆转麻醉药物(也称为阿片类药物)过量的影响。纳洛酮是第一个获得批准的药物喷鼻剂FDA称，该药物的新版本，为家庭成员和应对海洛因或麻醉止痛药过量的第一反应者提供了一种重要的、易于使用的新治疗选择。

麻醉止痛药包括处方药，如羟考酮(OxyContin)，氢可酮(当与扑热息痛结合时，被称为维柯丁或扑热息痛)和吗啡。纳洛酮也可以逆转海洛因的作用。

FDA表示，药物过量死亡是目前美国伤害死亡的主要原因。美国疾病控制与预防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention)的数据显示，每天都有44名美国人死于处方麻醉止痛药过量。

在麻醉止痛药和海洛因过量的情况下，很难唤醒人。如果没有医疗救助，呼吸可能会变浅或停止，最终导致死亡。根据FDA的说法，如果迅速服用纳洛酮，通常在两分钟内就能抵消过量的影响。

以前，纳洛酮只被批准用于注射，如注射器或自动注射器。然而，未经批准的套件被广泛使用，使药物能够通过鼻腔传送。

“打击阿片类药物滥用的流行是FDA的首要任务，”FDA代理专员斯蒂芬·奥斯特罗夫(Stephen Ostroff)博士在一份机构新闻稿中说。

“我们不能眼睁睁看着美国人死去。虽然纳洛酮不会解决阿片类药物流行的根本问题，但我们正在加快审查新的制剂，这些制剂最终将挽救那些可能因吸毒和吸毒而失去的生命过量,”他说。

临床试验表明，在一个鼻孔内喷洒纳洛酮所释放的纳洛酮含量与单次注射纳洛酮所释放的纳洛酮含量差不多或更高。FDA称，该药物可用于成人或儿童。

然而，FDA警告说，一旦服用了这种药物，人们应该立即寻求医疗治疗。这种药物并不是要取代医疗保健。

美国国家药物滥用研究所主任诺拉·沃尔考博士说，这种新配方无疑将挽救许多人的生命。“虽然预防是最终目标，但是药物她在新闻稿中说:“它的成功发展说明了公共/私人科学伙伴关系如何在应对当前的国家危机中发挥重要作用。”

纳洛酮由宾夕法尼亚州的Adapt Pharma, Inc.销售。

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