来那度胺加利妥昔单抗对套细胞淋巴瘤患者产生持久反应
莫菲特癌症中心及其合作者的一项新研究发现,在套细胞淋巴瘤患者中,利妥昔单抗和来那度胺联合用药是有效的,并产生了长期反应。多中心二期研究的结果发表在11月5日的《美国医学杂志》上新英格兰医学杂志.
地幔细胞淋巴瘤是一种罕见的b细胞非霍奇金淋巴瘤,中位生存期只有4到5年。最常见的治疗类型是一种积极的化疗形式,或加或不加一种名为美罗华的药物,这种药物针对b细胞上一种名为CD20的特定蛋白质。然而,这些强化治疗往往有显著的副作用,在老年患者中较少使用。研究人员和临床医生希望通过使用更有针对性的、以生物为基础的方案来降低毒性,从而改善最初的治疗方法。
来那度胺是一种口服抗肿瘤药物,具有不同的抗肿瘤活性,包括扩大免疫细胞和刺激肿瘤细胞死亡。来那度胺(Lenalidomide)目前被食品和药物管理局(Food and Drug Administration)批准用于治疗在两次治疗后疾病复发或进展的套细胞淋巴瘤患者。
Moffitt的研究人员与威尔康奈尔医学院的合作者一起,评估了来那度胺和利妥昔单抗在未接受治疗的套细胞淋巴瘤患者中的联合应用。患者接受了大约一年的联合治疗,之后又接受了长达三年的低剂量治疗,以维持抗肿瘤反应。
从2011年7月到2014年4月,全美癌症中心共有38名患者参与了这项研究。
来那度胺和利妥昔单抗联合治疗之前未经治疗是非常有效的套细胞淋巴瘤病人。92%可评估的患者对治疗有完全缓解或部分缓解,64%的患者达到完全缓解。
对治疗的反应也是持久的。85%的患者在治疗两年后存活,没有出现任何疾病进展。
治疗期间最常见的高级别免疫相关毒性反应包括50%的患者中性粒细胞水平降低、血小板水平降低(13%)和贫血(11%)。最常见的非免疫相关毒性是29%的患者出现皮疹,11%的患者出现肿瘤爆发,以及疲劳和肺炎(各8%)。
这些结果令人鼓舞。“来那度胺加利妥昔单抗的方案很突出,因为它是一种低强度的治疗。通常,标准治疗这种疾病需要强化化疗或积极的干细胞移植。我们能够避免这两种情况,”Bijal D. Shah医学博士说,他是莫菲特医院恶性血液科的助理成员。
来那度胺也被批准用于治疗病人患有多发性骨髓瘤或骨髓增生异常综合征(MDS),目前正在研究其他一些血液恶性肿瘤,包括慢性淋巴细胞白血病。莫菲特癌症中心首席执行官Alan F. List博士领导的莫菲特研究人员在来那度胺治疗MDS的临床开发和FDA批准过程中发挥了重要作用。
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