Lucentis被证明对增殖性糖尿病视网膜病变有效

一项在300多名患者中进行的临床试验发现，药物雷尼单抗(Lucentis)对治疗增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)非常有效。PDR是糖尿病的一种并发症，可严重损害视力。研究结果由美国医学协会杂志这是近40年来治疗该疾病的首次重大进展。

该试验由美国国家眼科研究所(NEI)资助，由糖尿病视网膜病变临床研究网络(DRCR.net)进行激光这种疗法被称为全视网膜光凝，自20世纪70年代中期以来一直是PDR的金标准。虽然激光治疗保留了中心视力，但它会损害夜视和侧视，所以研究人员寻找没有这些副作用的治疗方法。

试验结果“提供了一个安全有效的替代激光治疗PDR的关键证据，”NEI主任Paul a . Sieving, m.d.， Ph.D.说。

“与接受Lucentis治疗的患者相比，接受Lucentis治疗的患者中央视力略有改善，侧视损失更少，手术风险也大大降低激光治疗他是Joslin糖尿病中心Beetham眼科研究所的主任，也是哈佛医学院的眼科教授。“这些发现将改变PDR患者的可用治疗方案。”

糖尿病性视网膜病变损害血管在眼睛后部的感光视网膜上。随着病情恶化，血管会肿胀，失去正常功能的能力。当视网膜内的血流不足时，一种叫做血管内皮生长因子(VEGF)的蛋白质的产生增加，糖尿病视网膜病变就会增殖，这种蛋白质可以刺激新生血管的生长，异常的血管。这些新生血管很容易出血进入眼睛中心，有时需要一种叫做玻璃体切除术的手术来清除血液。异常的血管也会引起疤痕和视网膜脱离。如果不治疗，PDR与视力丧失的高风险相关。Lucentis是几种阻断VEGF作用的药物之一。

Aiello博士和George King，医学博士，Joslin糖尿病中心的首席科学官和哈佛医学院的医学教授，是血管内皮生长因子研究的先驱糖尿病眼病从20世纪90年代初开始。(他们的工作遵循着Joslin的传统——基本的激光光凝技术是由Aiello医生的父亲Lloyd M. Aiello医学博士和祖父William P. Beetham医学博士在20世纪60年代发明的。)

大约有770万美国居民这样做了糖尿病性视网膜病变它是美国工龄人群失明的主要原因。在这些患者中，大约1.5%已发展为PDR。

DRCR.net在全国55个临床地点招募了305名单眼或双眼PDR患者(394只眼)。眼睛被随机分配到Lucentis或激光治疗组。被分配到激光组的眼睛中，大约有一半需要接受一轮以上的激光治疗。另一组患者每月注射一次Lucentis，连续注射3个月，然后根据需要，直到疾病缓解或稳定。

由于雷珠单抗通常被注射用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)——视网膜中心积液——该研究允许在必要时在激光组使用雷珠单抗治疗DME。在激光组中，略多于一半(53%)的眼睛接受了Lucentis注射来治疗DME。在Lucentis组中，大约6%的眼睛接受了治疗激光疗法，主要是针对DME以外的问题。

两年后，在视力表上，Lucentis组的视力平均改善了大约半条线，而激光组几乎没有任何变化。

哈佛医学院眼科副教授、Beetham眼科研究所医生Jennifer Sun医学博士、公共卫生学硕士强调，接受激光治疗的参与者通常会丧失周边视力，但接受注射的参与者则不会。

“这是与抗vegf药物相关的一个明显的好处，”孙博士说，他是DRCR.net全国协议工作研究员，在这项研究的发展中起到了重要作用。“我们的许多接受激光治疗的患者注意到，他们有更多的隧道视觉，这可能会导致他们在日常生活活动中遇到困难。使用抗vegf治疗而不是激光治疗PDR可以帮助预防这些症状。”

此外，Lucentis组(191只眼中8只)比激光组(203只眼中30只)需要进行玻璃体切除手术。

总的来说，对于PDR和DME患者来说，该药的好处尤其明显。Aiello博士指出:“我们知道这种药物将有助于同时治疗这两种情况，所以这对这些患者来说是一个特别有吸引力的替代治疗。”

“对于PDR患者，特别是需要抗vegf的DME患者，Lucentis应该被认为是一种可行的治疗选择，”Jeffrey G. Gross医学博士说，他是南卡罗莱纳哥伦比亚卡罗莱纳视网膜中心的临床研究负责人。

该研究还表明，Lucentis可能有助于预防二甲醚。在研究开始时没有出现这种情况的人群中，接受lucentis治疗的人只有9%的眼睛出现这种情况，而接受激光治疗的人有28%的眼睛出现这种情况。DRCR.net将继续追踪患者长达五年的时间，科学家们将继续追踪这一结果。

艾洛说，目前正在进行的另一项临床试验将检验，在糖尿病眼病的早期阶段进行抗vegf注射，是否有助于防止人们同时出现DME和威胁视力的PDR阶段的疾病。

今天报道的试验“是一项重大研究，可能会实质上改变我们治疗PDR的方法，”孙博士总结道。“激光在一些患者的PDR治疗中仍有作用，但抗vegf治疗为我们寻找糖尿病患者更好的视力结果提供了另一个工具。”

---

---