新的临床实验PARP1/2抑制剂bgb - 290显示了承诺
治疗bgb - 290,一个新的临床实验的,高度PARP1/2的选择性抑制剂,是安全的,可以忍受,并产生临床反应在晚期卵巢癌患者,根据第一阶段临床试验数据的AACR-NCI-EORTC国际会议上提出分子靶和癌症治疗,11月5 - 9日举行。
截至2015年6月30日,29岁病人与复发或难治性实体肿瘤已经进入临床试验。在14日卵巢癌患者来说,有可评价的数据,7有一个客观的反应,1.1评估RECIST标准。一个是一个完整的响应和六部分反应。六部分反应患者的疾病进展和治疗后退出了审判bgb - 290为420天。所有其他救援人员仍在持续的治疗反应。
“针对PARP蛋白质已经建立了有效的治疗卵巢癌的女性生殖系BRCA突变,“杰森·杨说,医学博士,博士,高级副总裁兼BeiGene临床开发主管在北京,中国。“bgb - 290是一个高度特定PARP1/2抑制剂,它可以转化为更好的安全性和耐受性与其他PARP抑制剂。
“在这个first-in-human第一阶段临床试验,bgb - 290被发现耐受性良好,”杨。“抗肿瘤活性的试验还建立了概念,看到从最低的剂量测试和数据暗示治疗窗口。根据初步的安全性和有效性的数据,我们正在考虑二期临床试验在几个不同的癌症类型,包括卵巢癌。”
截至2015年6月30日,29日到目前为止在登记的患者临床试验类型的范围实体肿瘤。19卵巢癌和10有其他类型的癌症,包括小细胞肺癌,胶质母细胞瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌,胃癌,平滑肌肉瘤。他们收到升级剂量的bgb - 290 - 2.5毫克,5毫克,10 mg, 20 mg, 40毫克,80年60毫克,mg-orally一天两次(报价)。bgb - 290剂量耐受良好。最大耐受剂量没有达到;剂量升级仍在继续。
最常见的不良事件是等级1和2疲劳和恶心。有四个三年级不良事件的患者接受20毫克(1)和40毫克(3)bgb - 290报价。
卵巢癌患者的14可评价的,七个病人客观反应治疗的范围从2.5毫克剂量水平60毫克bgb - 290报价。五个卵巢癌患者生殖系BRCA突变。患者在80毫克收购尚未可评价的6月30日,2015年。
杨解释说,目前的研究的主要局限是,这是一个早期的研究到目前为止只有少数的患者。