Capecitabine在预先生化疗后改善了乳腺癌患者的乳腺癌患者的结果
根据2015年12月8-12日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上的III期CREATE-X临床试验的结果,化疗药物卡培他滨增加了未通过术前化疗消除的her2阴性乳腺癌女性的无病生存期。
手术前缩小或消除肿瘤的治疗称为新辅助治疗。在一些病人用新辅助化疗,可在乳房组织样本和手术切除的淋巴结中检测到残留的浸润性癌。与完全接受新辅助治疗的女性相比,这些患者的长期预后往往更差。
“有人建议,患者残余侵袭性疾病Neoadjuvant化疗患有化学抑制乳腺癌后,但没有大规模的临床试验测试辅助全身化疗是否有益于这些患者,“日本京都大学医院教授Masakazu Toi,MD,博士,创始人和日本乳腺癌研究小组(JBCRG)的高级总监。“Create-X旨在通过测试氯他滨是否可以改善新辅助化疗后残留侵入性疾病患者的疾病存活率来评估这种临床问题。
“这些第一疗效结果表明,经过两年后的随访,通过向标准治疗添加碳二三滨显着提高无病生存,”持续的Toi。“这些数据很令人兴奋,因为治疗的副作用是可管理的,并且杂志素治疗的益处很清楚。”
Toi及其同事们在审判中注册了910名患者,所有人都有她的2负乳腺癌以及新辅助治疗(包括蒽环类和/或紫杉烷)后残留侵袭性疾病。所有患者均接受标准治疗,并随机分配卡培他滨或不接受其他治疗。455名患者随机分配卡培他滨,接受8个周期,每个周期持续21天,前14天每天两次1250毫克化疗药物,然后7天没有治疗。
研究人员发现,在开始研究后两年,与分配的疾病复发风险降低了30%的患者,与被分配的Capecitabine相比,疾病复发风险降低了30%。为那些分配的Capecitabine和80.4%的人分配了疾病的存活率为87.2%。
根据TOI,最近进行更新的分析表明,两组之间的中位数生存中位数有显着差异。对于那些分配的Capecitabine而言,两年的中位数总生存率为96.4%,而被分配的Capecitabine对94.2%。
TOI还指出,研究人员正在进行子集分析,以确定某些患者是否与Capecitabine的其他患者受益。例如,他们正在寻找荷尔蒙受体状态是否受影响结果。
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