Denosumab改善绝经后患者无病生存w人力资源+乳腺癌

添加denosumab佐剂芳香化酶抑制剂疗法改善绝经后早期患者的无病生存,激素受体(HR)阳性乳腺癌,根据第三阶段ABCSG-18临床试验的结果发表于2015年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,12月8 - 12日举行。

几乎所有与早期绝经后妇女,HR-positive乳腺癌与芳香化酶抑制剂治疗,单独或与他莫昔芬序列,5到10年完成初始post-diagnosis治疗之后,迈克尔Gnant解释说,医学博士,外科教授在奥地利维也纳医科大学。“这是被称为辅助内分泌治疗,妥协骨骼健康,”他说。

“尽管美国食品和药物管理局已批准佐剂denosumab治疗增加骨密度乳腺癌患者接受辅助芳香化酶抑制剂治疗骨折的风险很高,在大多数卫生保健环境中,辅助denosumab只用于那些病人建立骨质疏松症,”Gnant继续说道。“我们的新数据表明,这种治疗应该提供给所有患者HR-positive乳腺癌接受辅助芳香化酶抑制剂治疗,不论他们的骨骼健康状态。”

在3425早期绝经后患者,HR-positive乳腺癌参加ABCSG-18, 1711被随机分配到60毫克的皮下注射denosumab每隔六个月,1709人随机安慰剂。

研究人员发现,平均随访4年之后,病人分配denosumab有疾病复发的风险降低18%与安慰剂相比。根据以前公布的结果,这表明,辅助denosumab佐剂芳香化酶抑制剂治疗骨折引起的减少了50%,据新发现这里放大辅助denosumab的好处,Gnant说。

Gnant指出,这一分析结果的建议执行独立的数据监测委员会(IDMC)和基于只有370无病生存事件。”因此,它不提供完全无可置否的统计力量,必须证实了未来更长时间随访分析,”他说。然而,“我不有任何怀疑结果的有效性,考虑到结果显示明显好处这么早在后续数值大于我们已经看到在过去的磷酸盐。

”同样重要的是,要提到IDMC建议患者选择的截断符号的安慰剂对照试验,因为戏剧性的好处骨折而言,“Gnant补充道。“这将发生在2016年,提供合格的试验患者无效符号的选择和后续治疗denosumab如果事实证明他们在安慰剂组。”