FDA批准首个格列卫白血病药的仿制药

美国监管机构批准了首批非常有效且昂贵的抗癌药物之一格列卫(Gleevec)的第一个仿制版本，该药物每月的成本约为1万美元。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)批准印度制药商Sun Pharmaceutical Industries Ltd.的一家子公司销售非专利药格列卫(Gleevec)，即甲磺酸伊马替尼(imatinib mesylate)，剂量分别为100毫克和400毫克，用于治疗慢性髓系白血病。

总部位于孟买的太阳制药公司是一家顶级制药公司非专利药品该公司周五表示，将于2016年2月1日开始在美国销售这种每天一次的药片。

格列卫由瑞士制药公司诺华(Novartis AG)开发和销售，于2003年获批上市。它很快被誉为近乎治愈、彻底改变的良方慢性髓系白血病从一种几乎普遍致命的疾病到一种可以通过长期药物控制的疾病。它也被批准用于治疗急性淋巴细胞白血病以及其他几种癌症类型，在成人和儿童中。

格列卫(Gleevec)是诺华最畅销的药物，2014年全球销售额为47.5亿美元，其中约25亿美元来自美国市场。

目前它在美国的标价是每月1万美元，更常见的剂量是每天400毫克。

诺华(Novartis)是全球营收最高的制药商，也是抗癌药物领域的领导者。该公司的目标是限制立即转向格列卫仿制药的美国患者数量。

诺华(Novartis)采用了那些畅销药品即将到期的知名制药商的常见策略，为患者提供私人保险折扣卡，每月共同支付金额为10美元，诺华每年最多支付3万美元的药费。保险公司将承担剩下的部分。该计划不适用于支付现金或在政府健康计划下投保的患者。

Sun公司拥有六个月的格列卫仿制药独家销售权。在那之后，如果FDA批准了其他制药公司的仿制药，它们的价格应该会开始大幅下降。

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