病理完全缓解presurgery化疗改善TNBC患者的生存
第二阶段或第三阶段患者三阴乳腺癌(TNBC)有病理完全缓解(pCR) presurgery化疗后增加了风平浪静和整体生存比那些有超过微小残留侵入性疾病手术后presurgery化疗,结果显示随机二期CALGB /联盟40603年临床试验在2015年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,12月8 - 12日举行。
许多TNBC患者,特别是那些乳房肿瘤大于2厘米或证据表明癌症已经扩散到淋巴结在腋窝(腋下),接收化疗在手术之前,称为新辅助化疗的治疗方法。以前公布的CALGB /联盟40603临床试验的结果表明,添加卡铂或贝伐单抗标准新辅助化疗的第二阶段或阶段3 TNBC患者pCR,这意味着他们没有残余侵袭性癌症检测乳腺组织和淋巴结切除手术期间,威廉Sikov解释说,医学博士,副主任在女性肿瘤的临床研究项目在罗得岛州的妇女和婴儿的医院,妇产科医学副教授和沃伦Alpert医学院首府普罗维登斯的布朗大学的罗德岛。
“我们的新数据显示,本研究的患者在任何部门有pCR远优越的结果与那些没有pCR相比,“Sikov说。“三年的随访后,只有9%的患者复发pCR已经开发了一个遥远的,只有6%的人死亡,而27%和25%,分别的病人没有pCR。
”,这是很重要的,我们的研究没有足够大的统计能力决定是否添加卡铂或标准新辅助化疗改善风平浪静贝伐单抗和整体生存,“继续Sikov。“这些结果的基础上,目前,卡铂和贝伐单抗应考虑标准的一部分,新辅助化疗方案阶段2或3 TNBC。”
CALGB /联盟40603年临床试验招募了443名2或3 TNBC患者可操作的阶段。患者被随机分配到标准新辅助化疗,标准新辅助化疗+卡铂,标准新辅助化疗加贝伐单抗,或标准新辅助化疗联合卡铂和贝伐单抗。手术完成后从四到八周新辅助治疗。
Sikov和他的同事们发现,在三年后开始研究治疗,患者没有残余侵袭性癌症检测乳腺组织或淋巴结复发的风险降低了70%,减少了80%的死亡风险比那些没有pCR在乳腺癌和淋巴结。包括在分析患者微小残留侵入性疾病在乳房或淋巴结,按照剩余癌症负担的定义方法,以及那些实现了pCR的乳房和淋巴结,也并未显著改变结果:疾病复发的风险降低了71%,死亡的风险降低了79%。
在风平浪静没有显著差异,总体存活率观察当研究者评估标准新辅助化疗加卡铂或贝伐单抗是否影响这些结果。
“关于这个问题,是否有添加卡铂或受益贝伐单抗2或3 TNBC标准化疗阶段,重要的是要强调,这不是一个消极的研究中,“Sikov说。”相反,它是动力不足,这意味着它并没有设计成足够大来证明或反驳一个有利于代理人。需要考虑我们的结果与之前的数据和正在进行的研究TNBC的这些代理。展望未来,问题是我们是否要提交额外的病人和资源必要回答这个问题或关注我们的研究而不是努力TNBC其他机会改善的结果。”
