SABCS15：有希望的阶段1结果导致海2 +乳腺癌的ONT-380相2

今天在2015年San Antonio乳腺癌癌症研讨会上展示了持续的第1B期临床试验，该临床审查显示了实验性抗癌剂对抗转移性HER2 +乳腺癌的承诺，尤其是与疾病的进展相关的脑转移。Of 33 evaluable patients with metastatic HER2+ breast cancer (with and without brain metastases), 19 (58 percent) showed clinical benefit, with 16 achieving at least "stable disease" (i.e. no tumor progression while on trial), of which 11 patients experienced "partial response" (i.e. tumor shrinkage of more than 30 percent). Of 8 patients with brain metastases, 5 achieved at least stable disease, with 2 partial responses and one complete response in which existing brain metastases were undetectable after treatment.

“当你看看时临床效益对于以前接受过治疗的女性，我们已经有患者脑部病变控制超过6个月或1年，这是闻所未闻的，”MMSc医学博士Virginia Borges说。她是科罗拉多大学癌症中心乳腺癌研究项目和年轻女性乳腺癌转化项目的主任，也是该研究的联合首席研究员之一。

“他们可以通过服用大多数女性的避孕药来获得这种益处，”她说。

该阶段I临床试验（NCT01983501）的结果支持启动II期临床试验（NCT02614794），博尔格希望在2016年1月底开始患者。

在其寿命期间，约有25％的患有1英寸妇女的患者，HER2基因产生异常量的HER2蛋白，其作为人表皮生长因子的“受体”。更多HER2受体的存在允许细胞捕获更多的增长促进荷尔蒙，其告诉细胞在癌症癌症中生长。

ONT-380是一种HER2生长因子受体的小分子抑制剂，由位于博尔德的Array Biopharma公司发明，目前正在WA西雅图的Oncothyreon公司开发。该药物通过靶向HER2“酪氨酸激酶”起作用——这是一种通信链上的链接，允许HER2受体发出细胞生长的信号。由于它是一种小分子药物，这意味着它能够穿过血脑屏障，对抗疾病的脑转移。HER2+乳腺癌更容易影响年轻女性，而且比其他乳腺癌更容易转移到大脑。

“我并不想低估这种药物在全面控制HER2+乳腺癌方面的潜力，但它在控制脑转移方面的特殊能力是真正的游戏规则改变者。ONT-380与该领域其他公司的不同之处在于，你可以两者兼得。”

副作用一般较轻，包括恶心、疲劳、腹泻、呕吐、血小板减少、AST/ALT升高、头痛、食欲下降、鼻出血、便秘和低血钾。

“如果ont-380继续其当前的轨迹，我们希望它可以提出一个真正的控制选择脑转移在她的2 +乳腺癌”,博格斯说。

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