T-DM1改善了大量预处理的HER2-pos乳腺癌患者的总生存率

在her2阳性、转移性乳腺癌患者中，尽管接受了两种或两种以上的her2靶向治疗(曲妥珠单抗[赫赛汀]和拉帕替尼[蒂克布])，仍有进展，根据2015年12月8-12日举行的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的TH3RESA III期临床试验的结果，接受曲妥珠单抗emtansine (T-DM1 [Kadcyla])治疗的患者与接受医生选择的治疗的患者相比，中位总生存期增加。

2013年2月，her2靶向抗体药物结合T-DM1获得美国食品药品管理局批准用于治疗病人her2阳性的转移性乳腺癌患者治疗用曲妥珠单抗和紫杉烷。

“被广泛用作癌症治疗标准的国家综合癌症网络指南最近被更改，推荐使用T-DM1作为曲妥珠单抗暴露的her2阳性转移性乳腺癌患者的首选治疗方法，这意味着它通常在患者转移性疾病进展后使用紫杉基化疗和曲妥珠单抗联合治疗，伴或不伴帕妥珠单抗(Perjeta)，”比利时鲁汶大学医学肿瘤学教授Hans Wildiers医学博士说。“然而，在这一建议实施之前，有很多患者接受了二线或二线治疗，TH3RESA的设计旨在确定T-DM1是否也能造福于二线患者。

Wildiers继续说:“以前发表的TH3RESA结果显示，T-DM1几乎使无进展生存期增加了一倍。”“在这里，我们表明T-DM1实际上增加了大量预处理的her2阳性转移性乳腺癌患者的总生存率。这很重要，因为有几个乳腺癌实际上，提高无进展生存期的疗法并不能提高总体生存期，这些患者迫切需要新的治疗方案。”

602例her2阳性患者，转移性乳腺癌接受TH3RESA治疗的患者之前接受过包括紫杉烷在内的化疗方案，在诊断为转移性疾病，两个或两个以上的方案，包括her2靶向治疗，包括曲妥珠单抗和拉帕替尼。患者每三周随机分配3.6毫克T-DM1每公斤体重或医生选择治疗。

经过30.5个月的中位随访后，404名T-DM1患者的中位总生存期明显长于198名医生选择治疗的患者:22.7个月与15.8个月。无论患者年龄、激素受体状态、内脏受累程度和既往治疗方案的数量如何，总生存期获益均可见。

与T-DM1治疗组相比，医生选择治疗组的3级或以上不良事件发生率更高:47.3%与40.0%。

Wildiers说:“T-DM1组患者不仅增加了中位总生存率，还减少了3级和更高的不良事件的发生率。”“这些患者寿命更长且毒性更小的事实表明，T-DM1是一个很好的治疗选择，即使是对于接受了两种或两种以上her2靶向治疗方案的患者。”

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