以大麻为基础的药物可以减少患有难治性癫痫的儿童的癫痫发作

旧金山加州大学旧金山分校贝尼奥夫儿童医院(UCSF Benioff Children’s Hospital San Francisco)的研究人员领导的一项多中心研究显示，患有严重癫痫的儿童和年轻人在使用纯化大麻素治疗时，癫痫发作的几率更低，而标准的抗癫痫药物对他们没有反应。

加州大学旧金山分校儿童癫痫中心高级作者和研究主任Maria Roberta Cilio医学博士说:“迫切需要对癫痫失控的儿童进行更好的治疗。”“在任何年龄控制癫痫都很重要，但对儿童来说，失控的癫痫可能会影响大脑和神经认知发育，这可能会对生活质量产生显著影响，并导致渐进式认知障碍。”

研究人员评估了162名儿童年轻的成年人11个独立癫痫所有儿童都接受了Epidiolex治疗，这是一种纯大麻素，不含四氢大麻酚(THC)，大麻中的精神药物成分，为期12周。结果显示，在12周的试验过程中，每月运动性癫痫发作的中位数减少了36.5%，每月运动性癫痫发作的中位数从每月30次下降到15.8次。

这项研究发表在2015年12月23日出版的《科学》杂志上《柳叶刀神经病学。

试验中的患者都是年龄在1岁到30岁之间的顽固性癫痫患者，他们对包括药物和生酮饮食在内的许多抗癫痫药物(如果不是全部的话)都有耐药性。这包括患有Dravet综合征的儿童。Dravet综合征是一种罕见的遗传疾病，在儿童早期表现为频繁的、致残的癫痫发作，经常每天发生，数量多达数百次，以及严重的认知和社交缺陷。

Cilio说:“这项试验为患有最严重癫痫的儿童开创了一种新的治疗方法，对他们来说，其他疗法都不起作用。”“这只是第一步。这项开放标签研究发现，CBD既能减少癫痫发作的频率，又具有足够的安全性孩子们和年轻的成年人。下一步是进行随机对照试验，以确定这种有前途的化合物的真正疗效和安全性。”

加州大学旧金山分校贝尼奥夫儿童医院是第一个使用Epidiolex治疗癫痫的儿童。2013年4月，在获得美国食品和药物管理局(fda)的临床新药(IND)项目的特别批准后，该药物被给予了一名患者，研究人员称，最初的经验为当前的研究提供了框架。2013年7月，UCSF登记了第二名患者，2014年1月，UCSF和其他中心开始根据扩大准入IND招募患者。

Epidiolex由GW制药公司生产，被认为是一种附表1物质，这意味着它有很高的滥用潜力，并受到FDA的密切监控和限制。GW制药公司为该研究提供了大麻二酚，但没有参与该研究的设计、数据分析、数据解释、撰写研究或提交论文。该研究还得到了癫痫基金会的癫痫治疗项目和寻找治疗癫痫和癫痫的方法(FACES)的资助。

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