FDA为易受伤骨盆网制定了新规则
用于修复女性骨盆崩溃的网眼植入物将面临新的联邦审查,根据有关易受问题的设备报告的数千次伤害的规则。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)表示,骨盆补片制造商必须提交其产品安全性的数据,因为多年来,在接受这种植入的女性中出现了疼痛、出血和感染的报道。新的要求不适用于治疗疝气或尿失禁等疾病的补片产品。
在原子能机构得出结论后,FDA动作超过四年的妇女越来越复杂女性谁经受了传统的手术用针。补片产品在20世纪90年代作为外科手术的高科技改进被引入骨盆修复,但FDA称没有证据表明它们能改善结果。
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引用: FDA为易受伤骨盆补片制定新规则(2016年1月4日),2021年4月25日从//www.puressens.com/news/2016-01-fda-injury-prone-pelvic-mesh.html检索
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