沃尔特芦苇陆军研究所开始于埃博拉疫苗第2期临床试验

沃尔特芦苇陆军研究院（Wrast）今天宣布启动2期临床试验，以评估患有健康和艾滋病毒感染的学习志愿者的素质增强埃博拉疫苗方案的安全性和免疫原性。

这项研究包括两个候选疫苗，来自Crucell Holland B.Z2的Ad26.Zebov.，Johnson＆Johnson的Janssen制药公司之一，以及来自巴伐利亚北欧的MVA-BN-FILO，将被顺序地作为“普通增强”方案给出。七十五志愿者将收到MVA-BN-FILO的主要剂量，然后用AD26.ZE26.ZEBOV在银色春天，MD的腕带临床试验中心提升。明年初，非洲的有条件附属地点也将开始评估这一方案，以及作为疫苗接种时间表以AD26.ZEBOV开头，然后用MVA-BN-FILO提升。

研究人员将评估疫苗时间表的安全性和耐受性，并确定免疫反应的特征，这将有助于他们更好地了解这些不同的方案。Janssen和其他开发伙伴从一小群健康受试者中获得了初步数据，证明这两种方案都是安全且具有免疫原性的。

这项研究将加强安全性和免疫原性在健康受试者中使用该方案的证据，并将第一阶段研究的人群扩大到包括70岁以下的志愿者和稳定抑制艾滋病毒感染的志愿者。

美国军方艾滋病毒研究项目(MHRP)首席副主任、这项国际研究的礼仪主席、传染病医师朱莉·阿克中校(Julie Ake)说:“至关重要的是，我们要知道这些疫苗在将在非洲使用的社区是安全的和具有免疫原性的。”

该研究包括艾滋病毒感染的志愿者，因为它们代表了其中一些可能受益于非洲预防性埃博拉疫苗的人。“鉴于这两个病毒都可以出现在同一社区中，这是一个重要的考虑因素，”纳尔斯·迈克尔，MHRP主任。

这次临床试验是由WRAIR和Janssen制药公司之一的Crucell Holland b.v.合作进行的，资金来自美国国防部化学和生物防御联合项目执行办公室的联合疫苗采购项目。

这项研究最初在马里兰州银泉市的WRAIR进行，2016年初将扩大到非洲的6个地点。总共约有575名志愿人员参加。这项研究将在WRAIR在尼日利亚、乌干达、肯尼亚、坦桑尼亚和莫桑比克的军事艾滋病毒研究项目附属的临床研究地点进行。

这是在WRAIR进行的第二次埃博拉疫苗临床试验，也将是第四次疫苗该研究所和MHRP在非洲进行的研究。

“埃博拉等传染病对美国军队和国际社会构成了重大威胁，”WRAIR行动副指挥官斯蒂芬·托马斯上校(Stephen Thomas)说。“WRAIR在传染病方面拥有广泛的专业知识，在疾病流行的国家有一个国际研究网络，为我们开展这类研究提供了一个理想的平台。”

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