凝块破坏的疗法以最致命的卒中中的死亡率降低

根据第3阶段临床试验结果，使用凝块破坏药物从大脑的心室清除来自脑室的脑室的血液可能是减少一种灾难性出血中风的第一种有效策略。根据Johns Hopkins University和芝加哥大学的审判领导者提出的数据，该治疗在患者的子集中也显着降低了患者的卒中后残疾。

“脑部出血是一个本质上无法治愈的病症,但是我们现在有希望的治疗可能有效地拯救生命,”伊萨姆阿瓦德说,医学博士约翰·哈珀斯利手术芝加哥大学的医学教授,他是主持和外科主任三明确临床试验。

CLEAR III测试了溶栓药物阿替普酶(也被称为tPA)在改善脑室出血预后方面的益处。在这种特别严重的中风中，血液在通常含有脑脊液的脑室腔中淤积和凝结。这项随机、双盲和对照试验共招募了500人耐心来自全世界73个诊所。每个患者通过脑导管接受tPA或生理盐水治疗，并按照目前的危重症护理标准进行治疗。

研究人员发现，TPA的Swift将TPA直接施用于心室，与引流导管结合，将总死亡率减少10％，或相对于盐水组中的死亡率约三分之一。TPA治疗几乎翻了一番，患有大部分血液的高量出血患者的良好功能复苏的可能性。较小凝块的患者没有受益，但与对照组相比，没有观察到不良副作用。

“对于许多患者来说，这种方法可以显着降低行程后的残疾，并且可以是回家之间的区别而不是去看护理之家，”Awad说。

出血抚摸被血管破裂的血管引发，血液血液进入大脑，增加颅内压并对脑组织造成严重损害。累积血液迅速凝块，甚至难以通过开放的脑部手术消除。大约15％的中风是出血性的，但他们占所有中风死亡的约40％。近一半的这些出血笔画涉及一定程度的脑室内出血（IVH），该复杂性是心室在血液池中的复杂性。IVH可以特别灾难性，估计的死亡率为60％至80％。在那些生存的人中，多达90％的严重残疾。

国际努力

早期的研究表明，tPA，一种fda批准的用于心脏病发作和非出血性中风等疾病的凝块溶解剂，可能在清除积聚的血液和减轻创伤后的破坏性影响方面是有效的出血中风。为研究这种方法的可行性，第2期临床试验（清除IVH），最初在一小组IVH患者中测试了TPA。

患者稳定后，通过外部手术放置的导管将TPA直接施入心室。患者接受TPA三天，导管持续排出血液，直至心室清除。该研究证实了该程序的安全性和有效性，并支持需要大规模的第3阶段试验。

CLEAR III，由Awad和Daniel Hanley Jr，医学博士，john Hopkins医学中心急性神经病学harriet Legum教授监督，开始于2009年，完成于2015年。500名患者中大约一半接受tPA治疗，另一半接受生理盐水治疗。两组患者均有室外引流，均采用目前的重症监护最佳标准进行治疗。所有的患者都被远程监控，以在不同的中心保持一致的治疗，这些中心在设施、工作人员和语言上可能有很大的差异。数据分析和总体试验监督由约翰霍普金斯大学团队提供。

为确保安全和准确的导管放置，艾德和芝加哥大学医学员工提供的外科监督，该医学员工为审判的外科手术中心。在TPA可以给出之前，必须由uchicago团队发送并分析每个患者的导管位置的图像，他们在整个五年审判中致电了24/7。

“我们必须验证所有标准是否符合所有标准，以便安全地部署这种治疗，”Awad说。“每次患者都是实时监测，通常超过iPad或iPhone，以确保药物达到大脑的右侧部分。”

直接的影响

清除III的结果显示TPA治疗在最糟糕的出血性中风中的一种情况下显着降低了死亡率。艾德和他的团队带领的分析显示出改善功能性复苏的最重要因素是血液量被移除。

对于血块更大的患者(定义为大于20ml的集合血)，良好结果的可能性提高了近20%。血液被清除的越多，残障几率就越低——对于那些血块被清除了90%的患者，残障几率几乎翻了一番。接受额外剂量tPA治疗并插入多根引流导管的患者血栓清除率更高。在患者开始少于20ml的血液在心室里，没有观察到任何益处。

Hanley说:“在我们的研究之外，这种引流方法只在8%的出血性中风病例中使用，我们证明了这种技术确实可以发挥作用。”“我们的研究结果表明，医生应该开始考虑将其常规应用于稳定性出血性中风患者。”

CLEAR III数据现在支持使用TPA和心室排水作为大容量IVH中风患者的最有效治疗。AWAD指出，如果可能的话，这些患者应在综合中风中心进行治疗，可以访问神经外科医生，神经科医疗专家和其他严重行程的其他资源。明确的III团队现在正在实施关于如何在美国综合中风中心与TPA管理IVH的教育战略。

“当我们进入审判时，我们几乎不了解如何使用这种治疗，应该使用它，以及是否安全，”Awad说。“我们现在有明确的数据有关如何最好地实施手术，并且至少是一组患者，我们知道它可能几乎可以加倍有利结果的可能性。”

目前正在进行姐妹临床试验，Mistie，由Awad和Hanley领导，在脑组织中出现出血，但在脑组织中出现出血时，TPA作为一种治疗，以测试TPA作为治疗的治疗。目前正在注册该研究的患者。

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