Eylea优于阿瓦斯汀对糖尿病黄斑水肿与中度或糟糕的视力丧失
为期两年的临床试验,比较三种药物对糖尿病黄斑水肿(测距装置)发现,在视觉大参与者接受药物Eylea (aflibercept)比那些接受阿瓦斯丁(贝伐单抗),但只有参与者与20/50或更糟糕的视力开始治疗。两年后收益是相同的Eylea Lucentis(初),一次研究结果相反,显示Eylea具有明显的优势。三种药物产生了类似的涨幅视力为20/32或20/40视力患者治疗的开始。临床试验是由糖尿病视网膜病变的临床研究网络(DRCR.net),这是由美国国家眼科研究所,国立卫生研究院的一部分。
“这严格的试验证实Eylea,阿瓦斯丁和Lucentis都是有效的治疗方法糖尿病性黄斑水肿说:“NEI主任Paul a .筛分,医学博士博士。“眼保健提供者和病人可以在所有三个药物有信心。”
Eylea,阿瓦斯丁和Lucentis都广泛用于治疗测距装置,由于糖尿病可以导致中心视力模糊,由于液体的渗漏异常血管在视网膜上。黄斑视网膜时使用的面积是一直往前看。药物被注射到眼睛和工作通过抑制血管内皮生长因子(VEGF),一种物质,可以促进异常血管增生和泄漏。虽然行动的药物也有类似的模式,他们在成本方面有显著的差异。基于医疗保险的费用,每种药物的每支成本在本研究中使用的剂量Eylea约1850美元,约为60美元阿瓦斯汀,并为Lucentis约1200美元。
DRCR.net调查人员招收了660名患有测距装置在89年临床试验地点在美国。研究开始的时候,参与者平均61岁了17年的1型和2型糖尿病。只有20/32的视力或更糟的人有资格参与(与20/32视力看得清楚,一个人必须20英尺远的对象一个视力正常的人可以清楚地看到在32英尺)。在招生,大约一半的参与者20/32到20/40的视力。另一半有20/50或更糟糕的视力。在许多州,20/40或更好的矫正视力至少需要一只眼睛的驾驶执照,允许两天,夜间开车。
每个参与者被随机分配接受Eylea(2.0毫克/ 0.05毫升),阿瓦斯丁(1.25毫克/ 0.05毫升),或Lucentis 0.05(0.3毫克/毫升)。参与者评估每月在第一年和第二年期间每4-16周。大多数参与者收到每月注射在前六个月。此后,参与者收到额外的分配研究药物注射到测距装置或者没有进一步的稳定视力改善解决。随后,注射恢复如果测距装置恶化。此外,给出了激光治疗如果测距装置坚持持续改进的六个月后注射。激光治疗仅是测距装置的标准治疗,直到几年前抗vegf药物被广泛采用。
参与者与20/40或更好的视力在审判开始,所有三个药物改善视觉相似的视力表。平均而言,参与者从20/40视力20/25的视力得到改善。
参与者与20/50或更糟糕的视力在审判开始,视力平均提高大大在所有三组。在两年内,Eylea参与者能够读到3.5附加一个视力表上的线;Lucentis参与者能够读取三个额外的行,和阿瓦斯丁参与者提高约2.5线,与治疗前视力。Eylea优于阿瓦斯丁在一,两年的时间点。虽然Eylea优于Lucentis为期一年的时间点,两年的时间点在视力在统计学上没有不同。最终审判,平均视力为20/32到20/40之间的参与者在所有三组。
“结果Eylea DRCR网络的比较,阿瓦斯丁,和Lucentis将帮助医生和他们的糖尿病黄斑水肿患者选择最合适的治疗,”约翰·a·威尔斯说,医学博士、该研究的第一作者和视网膜专家棕榈视网膜中心,哥伦比亚,南卡罗来纳。“研究表明几乎没有优势选择Eylea或Lucentis的阿瓦斯丁当病人的视力丧失黄斑水肿是温和的,这意味着视敏度20/40或更好。然而,20/50或更糟糕的是视力丧失的患者可能受益于Eylea,在为期两年的研究表现Lucentis和阿瓦斯丁。”
所需的注射参与者数量几乎是相同的所有三个治疗组。Eylea,阿瓦斯丁和Lucentis参与者平均需要九个注射在第一年的研究和五个第二年。
需要激光治疗不同的三个治疗组。到两年,41%的参与者Eylea组激光治疗来治疗黄斑水肿,相比之下,64%的参与者在阿瓦斯丁组和52% Lucentis组。
心脏病发作,中风的风险,或死于心血管疾病或原因不明的结束审判是更高的Lucentis组的参与者。Lucentis参与者至少有一个事件的百分之十二,相比之下,百分之五的参与者Eylea组和阿瓦斯丁组中百分之八的参与者。心血管疾病率的差别并没有出现在所有其他的研究中,因此可能是由于机会。继续评估这些严重心血管事件及其与这些药物在未来的研究中很重要。心脏病和中风等心血管疾病常见的糖尿病并发症。眼部并发症的发生,如眼部感染和炎症,对所有三种药物相似。
今天在网上发表的研究的结果眼科学,美国眼科学会杂志》上。Eylea药品制造商提供的和Lucentis Regeneron基因泰克,分别。提供的额外研究本研究经费是国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所,国立卫生研究院的一部分。
“这一重要的研究就不会发生没有资金来自美国国立卫生研究院和两家竞争公司的合作,”亚当·r·格拉斯曼说,硕士DRCR.net协调中心的首席研究员Jaeb健康研究中心。
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