简易纳洛酮鼻喷雾缺乏吸收和效果的证据

盐酸纳洛酮是一种药物，可以逆转阿片类药物过量的影响。第一反应者(同事、家人、警察等)可能更喜欢鼻腔喷雾剂，而不是注射纳洛酮，这导致了广泛使用临时制作的纳洛酮包和喷雾器，用于鼻腔给药。2015年11月18日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了一种鼻用纳洛酮产品来替代那些临时制作的试剂盒。

科学杂志今天在网上发表了一篇辩论论文上瘾，国王大学伦敦国家成瘾中心的顶级研究人员批评了未经测试，没有监管批准的未经测试的广泛使用。在没有许可的非注射产品的情况下，首先在2000年代初推出即兴纳斯纳尔纳洛酮试剂盒，今天他们继续在美国使用（简易套件仍处于社区中的流通），也在越来越多地纳瓦纳尚未获得批准的国家。

作者指出，没有足够的信息可以在简易鼻甲纳尔诺克毒品套件上提供足够的信息，以保证这种验收水平。简易鼻腔套件包括标准的纳洛酮注射器（开发和用于注射的持牌），鼻雾化器附着起来。由于纳洛酮注射器仅以高达1mg / ml的浓度商购获得制剂。在非浓缩铌纳洛酮上公布的单一药代动力学研究表明，在鼻子施用时，只有4％的纳洛酮被吸收。正在进行中，临床试验正在进行中，但没有发表纳洛酮水平的数据。

Lead Autory John Strang教授说，“我们被纳尔纳洛诺克斯作为一个概念所吸引，但我们担心即兴创作鼻喷雾已经被治疗领域所接受，而不需要进行测试，如果一个新的药物传递途径被提议用于治疗其他人群。我们不会接受未经测试的临时鼻部肾上腺素/肾上腺素来治疗紧急过敏反应。那么为什么对于阿片类药物依赖的人来说，简易的鼻用纳洛酮套件就足够好了呢?”

斯特朗还指出，我们还没有考虑在服用鼻腔粘膜可能损坏的阿片类药物中鼻内纳洛酮在鼻腔粘膜或过量期间受呕吐物阻碍的可靠纳尔诺酮在阿片类药物中的作用。基于救护车的研究表明，9至26％之间阿片类药物过量受害者对鼻用纳洛酮没有反应。斯特朗说:“在医院或救护车上使用鼻用纳洛酮是一回事，如果鼻用剂量不起作用，医生或护理人员可以注射纳洛酮。但是这些鼻腔纳洛酮套件，无论fda是否批准，都是为了帮助护理人员当场拯救过量用药的受害者，所以它们必须是可靠的。需要更多的数据来了解纳洛酮在社区中如何可靠地逆转阿片类药物过量。目前，纳洛酮喷雾剂已获得许可(仅在美国)，纳洛酮注射剂在国际上也已获得许可，因此，临床医生应该开出早已建立的注射用纳洛酮处方，或者至少在美国开出新批准的纳洛酮鼻腔喷雾剂处方。他们不应该开未经测试的，临时的鼻腔喷雾剂，这种喷雾剂的吸收情况还不清楚，可能很差，可能变化不定。”

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