研究团队启动升级心脏泵装置试验
斯坦福大学医学院的研究人员已经启动了一项多中心临床试验的一部分,该试验正在评估一种具有远程监控功能的新型机械心脏泵。
作为试验的一部分,斯坦福大学团队于1月21日将该设备植入了一位心力衰竭患者体内。这位病人是西海岸第一个接受这种病毒的人。
泵是左泵的升级版心室辅助装置1984年,一名斯坦福大学的患者成为全美第一个接受这种设备植入的人。左心室辅助装置用于在左心室无法泵出足够的血液来维持生命时恢复血液流动。大多数情况下,在等待供体心脏的过程中,泵起到了维持患者生命的桥梁作用。
新版本名为HeartAssist 5,目前正在对其安全性和有效性进行评估。随机试验在15-20个地点进行。该计划有192名严重心力衰竭患者参与。一半人将被植入新版本的设备,另一半人将被植入普通版本的设备。该试验仅限于心脏移植名单上的患者。
斯坦福大学计划招聘20人心脏衰竭患者的研究。10人将收到新设备。
心血管医学临床助理教授Richard Ha医学博士是斯坦福大学试验部分的首席研究员,他说,实验设备的几个功能有可能改善患者的结果。
“这将是我们第一个有可能远程监控的设备,”哈说,他也是斯坦福医疗保健中心的心肺移植外科医生,也是心室辅助设备项目的外科主任。内置的无线监控器可以在出现血流问题时全天候提醒临床医生。
远程监控功能也可以帮助那些住得离拥有LVAD专业知识的心脏病专家很远的患者。他说:“这样病人就不用经常来这里看病了。”目前,患者被要求在手术后6个月内进行频繁的检查。
此外,新设备有一个更小的马达,旨在帮助减少血液凝结,以及一个传感器来测量血液流动速度,Ha说。
斯坦福大学机械循环支持项目的医学主任Dipanjan Banerjee医学博士也看到了这种新设备的潜在优势。班纳吉说:“该设备有一个超声探头,可以直接测量该设备产生的血液流量,而其他左心室辅助装置只能估计流量。”“更精确的流量测量可能使我们能够微调设备速度,以满足患者的需求。”
该试验预计将持续到2017年。它由总部位于休斯顿的relianheart Inc.赞助,该公司生产该设备。
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