FDA对最广泛使用的止痛药增加了最大胆的警告

联邦卫生监管机构将给处方最广泛的止痛药贴上最严厉的警告标签，这是政府多管齐下的行动的一部分，旨在遏制与维柯丁(Vicodin)和Percocet等药物相关的滥用和死亡的流行。

食品和药物管理局周二计划加入盒装警告 - 最严重的类型 - 所有立即发布的阿片类药物止痛药，包括约175名品牌和仿制药。

这些药物通常将羟氢酮与较低级药物结合，是美国最常用的药物之一，并且占所有阿片类药物止痛药的90％。大概三年前，FDA将类似的警告添加到羟类oxycontin等长效阿片类药物中，这在12小时或更长时间缓慢释放它们的剂量。现在，直接和扩展的制剂都将突出成瘾，滥用，过量和死亡的风险。

期待已久的变化作为联邦和州官员努力遏制一股过度的浪潮，通过覆盖药物的过度造成以及廉价海洛因的稳定供应。

“我们是在造成成瘾，过量和死亡所引起的不可解决悲剧的时候成为我国面临的最紧迫和毁灭性的公共卫生危机之一，”FDA专员罗伯特卡夫博士呼吁与记者召开。“我无法强调规定具备最新信息的规定是多么关键。”

但来自阿片类药物成瘾州的议员们表示，这种标签上的改变对他们的社区帮助“几乎没有”。

马萨诸塞州民主党参议员爱德华·马基(Edward Markey)说:“不幸的是，FDA花了太长的时间来处理这些药物的严重风险，这些药物仅在今年就夺走了数千人的生命。”

阿片类药物是一种强力且极易上瘾的药物，包括处方药如可待因和氢可酮，以及非法麻醉剂如海洛因。

根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据，与滥用处方阿片类药物有关的死亡人数在2014年攀升至19000人，是有记录以来的最高数字。海洛因和阿片类止痛药共导致28650人死亡。

医生没有被要求遵守FDA在药品标签上的指示，尽管它们经常被医院、医疗团体和保险公司用作处方指南。

包括负责任阿片类药物处方医生(Physicians for Responsible阿片类药物处方)在内的批评人士多年前就呼吁FDA增加此类警告。

“我们阿片类疫情的主要驱动因素是成瘾，直接释放的产品就像上瘾一样，”集团的创始人博士说，Andrew Kolodny博士，凤凰宫的成瘾治疗师，康复诊所。

新的FDA标签将指定只能在其他药物和替代疗法不能控制患者的疼痛时使用Percocet等药物。

FDA药品中心副主任道格·斯罗克莫顿(Doug Throckmorton)博士说，“这项新的适应症一旦确定，将提醒处方人员，立即释放的阿片类药物也是具有重要安全问题的强效药物。”

斯洛克莫顿表示，fda 2013年的标签调整主要针对奥施康定(OxyContin)等长效药物，因为它们含有更大的阿片类物质，对患者构成“不成比例的风险”。

近年来，政府官员尝试了多种方法来解决止痛药滥用问题。美国食品和药物管理局以前限制像维柯丁这样的组合药物，以限制再配药和谁可以开它们。佛罗里达和纽约等州已经取缔了使用数据库来监控医生处方的“药丸工厂”。

奥巴马政府已要求国会提供121亿美元用于对抗阿片类药物成瘾。星期二，白宫给所有50名调速商发了一封信，概述了减少阿片类药物过度处方和增强成瘾治疗的步骤。

美国政府的药品主管称赞了FDA和加州的这一举措，加州上个月被确认为FDA的负责人。

“我认为我们非常衷心的FDA董事和他加强对阿片类药物问题的重点，”国家药物管制政策总监Michael Botticelli说。“这是一项政府的努力，明确地，FDA有一个关键的作用。”

除了黑框警告外，FDA还表示将增加孕妇和新生儿使用阿片类药物以及与抗抑郁药和其他药物相互作用的风险的新信息。

在CDC发布了使用阿片类药物的第一个国家规定指南后，FDA公告不到一周。原子能机构表示，初级保健医生应仅在考虑物理治疗，过度计量的药物，咨询和其他治疗慢性疼痛的方法后转向阿片类药物。

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