FDA概述反滥用非专利止痛药标准(更新)

联邦官员正在鼓励仿制药制造商开发更难滥用的止痛药，这是一系列旨在打击滥用可待因和羟考酮等高度上瘾的止痛药的最新举措。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)公布了难以滥用的非专利止痛药的检测标准草案。该机构已经批准了五种旨在阻止滥用的阿片类止痛药。例如，当前版本的奥施康定(OxyContin)很难被粉碎，这阻止了滥用者通过吸食或溶解药片来获得快感。

但是这些防止滥用的止痛药只占阿片类止痛药市场的一小部分，而阿片类止痛药主要由低成本的非专利药主导。

通用药物在FDA获得流线型审查过程，这有助于加快他们的市场途径，降低到消费者的价格。通常，制造商只需要表明他们的产品在化学上等同于原始版本。此外，周四发布的FDA准则草案明确表示，公司需要进行额外的研究，表明普通阿片类药物具有与其品牌同行相同的反滥用物业。

FDA官员说，将目前可用的非专利阿片类药物更新为防止滥用的版本没有时间表。

周四的提案出炉前几天，美国食品药品监督管理局(FDA)刚刚宣布，将在175种即刻释放的止痛药中增加一种最严重的黑框警告，其中包括品牌止痛药和非专利止痛药。

这是新上任的FDA专员罗伯特·卡里夫博士承诺的一系列措施之一，他于上个月获得参议院的批准。

参议院议员们表示，fda需要采取更多措施打击阿片类药物滥用，从而阻碍了对加里夫的确认。多年来，该机构只对这些药物做了轻微的修改，强调有必要让慢性疼痛患者能够获得药物。

在其宣布中，FDA承认有关滥用措施威慑的益处的证据仍然是出现的。

“我们认识到，滥用威慑技术仍在发展，并且只有一个更广泛的战略来打击阿片类药物滥用问题，”Califf在一个印刷的陈述中说。“但强烈令人鼓舞的创新，以增加对滥用滥用滥用性阿片类药物的通用形式的进入是该战略的重要因素。”

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