FTC指责Endo,其他制药者的反垄断违规者
联邦贸易委员会指责若干违反反托拉斯法的多次制药商,通过协议委员会表示推迟美国推出的两种流行疼痛治疗的较便宜的通用版本。
这是委员会带来的第一个所谓的“延迟支付”案件,其中药物的原始制造商同意不卖掉自己的“授权通用”版本,直到一般药店开始销售其产品。这保证了通用药物制造商将没有竞争,因此可以保持高位,至少六个月。
FTC涉及Endo Pharmaceuticals Inc.,Opana ER疼痛药物和Lidoderm Pain补丁的制造商,Pageax Laboratories Inc.和Watson Laboratories Inc.分别延迟出售其批准的通用版本。Watson现在是Allergan PLC的一部分,该一部分是名义为位于爱尔兰,但在新泽西州帕斯皮尼的业务总部。
Endo, which is based in Dublin and has U.S. headquarters in Malvern, Pennsylvania, wrote in an email to The Associated Press that "the FTC complaint has no merit" because Endo's agreements allowed the generic versions to go on sale before expiration of the brand-name drugs' patents. Patents guarantee drugmakers the exclusive right to sell their drug for about 10 to 12 years after it is launched.
既不是基于加利福尼亚州海沃德的allergan也不是幻象,回应了相关的新闻查询。
根据FTC投诉,ENDO和两个合作伙伴公司根据与沃森的协议作出反转付款。这是因为在Watson开始销售通用版本之后的几个月之前,这笔交易禁止他们销售授权通用版的Lidoderm补丁。
FTC主席Edith Ramirez在一份声明中表示,这种定居点禁止授权通用竞争“通过延迟入境仿制药然后通过防止在通用进入之后的市场上额外的通用竞争。“
FTC投诉声称,Endo支付了Watson“数亿美元”,以推迟销售通用Lidoderm补丁,直到2013年9月,并同意不销售与Watson版本竞争7 1/2个月的授权通用。
据Endo发言人Heather Zoumas-Lubeski称,Lidoderm的最后一级专利覆盖了Lidoderm到期。
然而,沃森提出了一个挑战Lidoderm专利的有效性的诉讼。此类诉讼是复杂规则的一部分,其中公司希望销售一个名牌药物的通用版本,寻求成为市场上允许的第一个通用的权利。如果普通公司赢得诉讼,它会获得180天的普通的独家权利,通常以比品牌药物略低略低 - 除非它与来自名牌公司的授权通用竞争。
由于这种诉讼对于双方来说都是风险和昂贵的,所以品牌制药商和通用挑战者往往达成了普通公司在药物关键专利到期之前在某些时候销售其版本的定居点。这些协议通常是合法的 - 除非品牌名称制药商拨款返回普通公司。
在180天后,其他公司有批准的通用版本可以开始销售它们。随后的竞争增加,最终推出价格,最终高达85%。
同时,Opana ER的主要专利于2013年9月到期。但是,根据2010年与Endo协议,Impax于2013年1月开始销售其通用版本。
根据FTC,ENDO支付了超过11200万美元的担任,然后使用延迟至2013年1月,试图将患者切换到OPANA ER的新配方,具有较长的专利生命。
FTC表示,Lidoderm是美国销售,美国销售单独接近10亿美元的销售额,而美国欧佩克·埃尔·欧元销售额超过2.5亿美元。
两者都昂贵。一个月的品牌Lidoderm补丁供应费用约为300美元,而通用利多卡替换贴片以160美元至245美元。一个月的10毫克OPANA ER药片的价格约为300美元,而普通杂波药丸的费用约为225美元至250美元。
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