新药可能有助于缓解更年期外阴和阴道萎缩症状

新的低剂量阴道雌激素胶囊可能有助于缓解更年期外阴和阴道萎缩的症状，包括性交症状（性疼痛），新的行业赞助的研究报告。该研究结果将在4月2日（星期六）周六在波士顿内分泌学会年度会议的Endo 2016年周六的后期海报中介绍。

外阴和阴道萎缩影响约50％ - 3200万绝经后妇女在美国。这种广泛的条件涉及减少的雌激素化阴道组织并可能引起痛苦的性活动和排尿，以及阴道干燥，瘙痒和刺激。

“这项研究为外阴和阴道萎缩提供了一种新的易于使用的选择，目前只有大约7％的妇女接受处方产品的治疗。医疗保健提供者及其患者可能很快就有额外的安全有效产品宾夕法尼亚州马尔文的Endorheum Consultants，LLC总裁兼首席执行官医学博士，研究顾问兼首席作家Ginger D. Constantine医学博士说。

含有雌激素17β-雌二醇的TX-004小时目前是用于临床试验的研究药物，尚未向公众使用。

TX-004HR的制造商TherapeuticsMD进行了双盲，随机，3阶段的3阶段临床试验，比较了TX-004HR的3剂（4、10和25微克）的安慰剂与764年期间40至75岁的40至75岁的安慰剂的安慰剂。美国和加拿大的医疗中心。

研究中的妇女要么收到包含三种TX-004小时或安慰剂之一的阴道软胶囊胶囊，每天一次持续两周，然后每周两次持续10周。

在两周内，与安慰剂相比，在所有剂量，阴道细胞和阴道pH值下都有显着改善。在基线和两，六，八和12周时发现了浅表和旁巴阴道细胞的改善，并且在每一个时间点，回到绝经前细胞的比率都显着。阴道pH值也恢复到绝经后水平。性交，阴道干燥和刺激，显着改善。

TX-004小时平均不会在绝经后范围内增加雌二醇的血液水平。

治疗良好。没有报告与治疗有关的严重不良事件，并且在TX-004小时和安慰剂之间没有发现任何不良事件或与治疗相关的严重不良事件的临床显着差异。

TherapeuticsMD计划在其新药物申请中使用本研究的结果，以将TX004HR批准为FDA，并将在2016年上半年提交。

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