FDA批准首先更便宜的J＆J的Top Prob Remicade

联邦卫生官员已批准了一个更便宜的Johnson＆Johnson's Blockbuster Drug，Remicade，一种昂贵的生物技术用于炎症性疾病。

富溪周二的批准只是粮食和药物管理局的第二次批准了美国市场的准通用生物技术药物。这些所谓的生物仿生药物已经在欧洲提供，有可能在未来几年的保险公司，医生和患者节省数十亿美元。

制药公司Celltrion和辉瑞(Pfizer)生产的Inflectra被批准用于六种疾病，包括牛皮癣和其他五种免疫系统攻击人体组织的疾病。这种药物有助于减少炎症和控制免疫系统，从而有助于减缓这些疾病。

Remicade，1998年首次批准，是J＆J的销售药，去年销售额为65.6亿美元。

生物技术药物是强大的，在活细胞中产生的注射药物，其通常比传统的化学类药物昂贵。2014年，最新的数据可获得，全球10个最畅销的药物中有六个是生物学，销售额约为490亿美元。

几十年来，生物技术药物缺乏仿制药竞争，因为FDA没有批准廉价仿制药的系统。这种情况在2012年发生了改变，去年3月fda批准了首个生物仿制药——安进(Amgen)畅销药物Neupogen的廉价版。生物仿制药是生物技术仿制药的工业术语，用来表示它们不是原生物药物的完全复制品。

“生物纤维单模可以提供对需要它们的患者的重要治疗选择，”FDA毒品总监Janet Woodcock说。

由于辉瑞公司和Celltrion Inc.已经基于韩国的BioSimilar版本的海外竞争，2015年淡淡的销售额下滑了4％。

美国采伐新药的一个关键因素将取决于它是否保留用于首次患者或已经对细制的患者切换到更便宜的药物。许多国家仍在决定药剂师是否可以在未经规定的医生许可的情况下代替原始生物药物的生物仿制物，因为通常用仿制药物发生。

其他大片Biotech药物预计将面对美国，未来几年竞争包括ABBVIE的抗炎药Humira，这是与对手的同一个家庭。去年雨后是世界上最畅销的毒品，销售额为140亿美元。

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