FDA:两种糖尿病药物可能与心脏衰竭风险有关

美国卫生官员周二警告说，含有沙格列汀和阿格列汀的糖尿病药物可能会增加心力衰竭的风险，特别是对患有心脏或肾脏疾病的患者。

美国食品和药物管理局称，含有这些成分的药物包括Onglyza(沙格列汀)、Kombiglyze XR(沙格列汀和二甲双胍缓释)、Nesina(阿格列汀)、Kazano(阿格列汀和二甲双胍)和Oseni(阿格列汀和吡格列酮)。

FDA表示，使用这些药物的2型糖尿病患者不应在没有咨询医生的情况下停止服用。

该机构补充说，服用这些药物的患者如果出现症状和体征，应该联系他们的医生心脏衰竭,包括:

• 在日常活动中不寻常的呼吸短促。
• 躺下时呼吸困难。
• 疲劳、虚弱或疲劳
• 脚踝、脚、腿或腹部肿胀，体重增加。

美国食品药品监督管理局表示，他们正在增加新的警告药物关于这些安全问题的标签。

沙格列汀和阿格列汀都属于二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂的一类药物，它们与饮食和运动一起被用来试图降低血糖成人2型糖尿病患者。

FDA表示，其警告是基于对心脏病患者进行的两项大型试验的结果。两项试验都发现，服用含有沙格列汀或阿格列汀的药物的患者因心力衰竭住院的人数比服用安慰剂的患者多。

在沙格列汀试验中，3.5%接受药物治疗的患者因心力衰竭住院，而接受安慰剂治疗的患者只有2.8%。这意味着每1000名服用该药的患者中有35人因心力衰竭住院，而每1000名不服用该药的患者中有28人因心力衰竭住院。FDA报告称，风险因素包括心衰或肾功能损害史。

在阿格列汀试验中，3.9%的患者因心力衰竭而住院，而接受安慰剂的患者只有3.3%。该机构表示，这相当于每1000名患者中有39人患病，而每1000名患者中有33人患病。

FDA表示，它要求医生考虑停止使用含有沙格列汀和阿格列汀的药物治疗出现心力衰竭的患者。该机构表示，如果目前的治疗方法不能很好地控制血糖，可能需要其他糖尿病药物。

米尼莎·苏德(Minisha Sood)医生是纽约市勒诺克斯山医院(Lenox Hill Hospital)住院糖尿病患者的主任。她说:“目前还不清楚这是一种适用于DPP-4抑制剂类别中的所有药物的‘类效应’，还是只适用于沙格列汀和阿格列汀。目前还不清楚这个建议是否适用于风险相对较低的患者心脏病。"

Sood说，有一些研究表明DPP-4抑制剂实际上减少了一些患者的心血管问题。“因此，这类药物对心脏事件的最终效果仍有待观察，还需要进一步的研究，”她说。

这类药物“对许多人来说仍然是一个不错的选择”病人因为它们是口服药物，副作用很大，而且它们能有效降低血糖水平，”Sood说。

患者应与患者讨论任何症状或副作用卫生保健提供者在换药之前，她补充道。

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