首例nivolumab治疗侵袭性肛门癌的研究前景看好
一种被称为肛管鳞状细胞癌(SCCA)的罕见恶性肿瘤呈上升趋势，现在研究人员报告了免疫治疗药物nivolumab治疗的首个II期临床试验结果。
第二阶段的研究结果将在本周在新奥尔良举行的美国癌症研究协会年会上公布。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的人类乳头瘤病毒相关(HPV)癌症登月计划的研究人员设计和领导。MD Anderson招收18人病人他们自愿提供治疗前和治疗后的组织样本。该研究揭示了免疫生物标记物与治疗反应之间令人鼓舞的相关性。
“对于转移性SCCA患者，目前还没有标准化的治疗方案，”胃肠道医学肿瘤学助理教授Van Morris博士说。“这项研究显示，在MD Anderson接受治疗的18名患者中，有5名患者有反应，许多患者的肿瘤大小显著缩小。”
胃肠道医学肿瘤学教授、国家研究首席研究员Cathy Eng博士说:“在这个针对难治性转移性SCCA的第一个前瞻性II期试验中，我们对治疗前和治疗中组织样本的探索性分析揭示了免疫生物标志物和nivolumab临床结果之间的潜在相关性。”
转移性鳞状细胞癌是一种常与人乳头瘤病毒(HPV)感染相关的癌症，通常用化疗治疗，尽管没有试验建立一个护理标准。
该研究使用了单克隆抗体nivolumab，它是免疫疗法中日益增长的武器库中的代表药物之一。这种药物通过破坏阻止免疫反应的制动装置来释放免疫系统攻击癌症。
Morris说:“这是首次在既往治疗过的转移性SCCA患者中完成的正式临床试验。”“在这项试验中，患者在接受nivolumab治疗之前接受了活检，然后在两次剂量后进行了第二次配对活检。”
研究结果显示，应答患者治疗后肿瘤样本中CD8 t细胞的频率下降。对治疗前样本的免疫监测显示，CD3和CD8 t细胞以及其他指标的比例明显更高，所有这些都表明免疫生物标志物与治疗反应之间的相关性。其他五项指标没有显示出显著差异。
值得注意的是，在治疗前样本中，应答者的CD8 t细胞和PD-L1 CD45免疫细胞的频率更高。
