EGFR表达的NSCLC患者在化疗中加入necitumumab后获益最大

根据今天在瑞士日内瓦举行的2016年欧洲肺癌会议(ELCC)上发表的SQUIRE试验的亚组分析，表达晚期鳞状非小细胞肺癌的表皮生长因子受体(EGFR)患者在吉西他滨和顺铂化疗中添加necitumumab获益最大。

随机III期SQUIRE试验表明，在吉西他滨和顺铂化疗的基础上加入necitumumab可提高IV期鳞癌患者的总生存率非小细胞肺癌与单独化疗相比增加了1.6个月。目前的研究分析了表达EGFR的肿瘤患者亚组与不表达EGFR的肿瘤患者亚组的结果。

在SQUIRE试验的982名患者中，95%的肿瘤表达EGFR, 5%的肿瘤无EGFR蛋白。与肿瘤表达EGFR蛋白的患者单独化疗相比，在吉西他滨和顺铂化疗中加入necitumumab分别提高了21%和16%的总生存期和无进展生存期。在肿瘤中没有EGFR的患者中没有益处。

西班牙马德里12 De十月大学医院肿瘤学主任Luis Paz-Ares博士是该研究的第一作者，他说:“Necitumumab是针对EGFR的，所以这种药物在有EGFR受体的患者中具有活性是有道理的。我们的分析表明，当受体缺失时，药物没有效果，大概是因为没有目标可以结合。我们无法得出可靠的结论，因为EGFR阴性的亚组患者非常少，但这里产生的假设是，这些肿瘤对necitumumab反应不佳。”

“基于这一分析，欧洲药品管理局已经决定necitumumab只被批准用于表达EGFR的肿瘤患者，”Paz-Ares继续说。“另一方面，美国食品和药物管理局采取了更为保守的方法，承认SQUIRE是为所有没有事先选择的患者设计的，这种亚组分析不足以证明EGFR阴性肿瘤患者不是候选患者。”

他总结道:“我们的研究结果需要谨慎解读。需要在EGFR阴性肿瘤患者中进行验证性研究，以评估他们是否是necitumumab的良好候选药物。”

罗伯特·皮尔克教授对研究结果发表了评论肺癌没有参与这项研究的奥地利维也纳综合医院的一位专家说:“这亚组分析表明necitumumab在EGFR表达肿瘤患者中的效果略大于在整个SQUIRE人群中的效果。提示EGFR受体的免疫组化检测提高了necitumumab的临床活性。这一发现与以往的研究一致，认为单克隆抗体与化疗在EGFR表达细胞的患者中效果更好。”

皮尔克补充说，需要进行更彻底的分析。他说:“截断水平高于当前分析的患者的结果信息将令人感兴趣。我们还需要根据阳性细胞的百分比和染色强度来了解necitumumab的效果。这可以与荧光原位杂交(FISH)分析相结合，检测基因扩增。这可以让我们更清楚地了解其中的原因病人从necitumumab中获益最多。”