二期数据显示治疗对“难以治愈”的丙型肝炎患者有效
目前正在研究的丙型肝炎(HCV)药物ABT-493和ABT-530是一种每日一次的全口服抗病毒治疗,帮助肝脏严重疤痕且没有既往治疗史的HCV基因3型患者在接受治疗12周(SVR12)后实现100%的持续病毒学应答。
这项研究的其他数据也于今天在西班牙巴塞罗那举行的国际肝脏大会上公布,显示97%的人可以接受治疗病人具有相同的HCV基因型,但没有疤痕的肝脏,在相同的情况下,8周后达到SVR12治疗没有利巴韦林(RBV)。
随着HCV治疗方法的发展,基因3型患者已成为最难治愈的患者亚组虽然最近在针对HCV基因1型的直接作用抗病毒治疗方面取得了进展,但基因3型仍然是一个挑战,是全球高度流行的感染菌株,在亚洲病例特别集中
目前HCV基因3型的护理标准是核苷酸聚合酶抑制剂索非布韦与基于体重的RBV治疗24周。这一建议来自Valence研究,该研究发现,在没有HCV治疗史、没有或有肝脏瘢痕(即肝硬化)的患者中,SVR率较高(分别为93%和92%)。然而,治疗经历的基因型3肝硬化患者经历较低的SVR率为60%
该研究的主要作者之一、美国印第安纳大学医学院的Paul Kwo博士说:“我们很高兴地看到,这两种直接作用的抗病毒研究性、泛基因型方案的有效性已在treatment-naïve丙型肝炎基因3型患者中得到验证——100%的肝硬化患者接受12周治疗,97%的非肝硬化患者接受8周治疗,在治疗后12周达到持续的病毒学应答。”“临床试验正在进行中,以评估研究性治疗的安全性和有效性,我们现在专注于更大的HCV基因3型患者队列,包括有治疗经验的患者。”
在国际2期临床试验中,两个研究组分别招募了24名肝硬化患者,这些患者之前均未接受过HCV感染治疗。在两组患者中,服用试验性联合治疗ABT-493和ABT-530伴或不伴每日一次RBV,均在治疗12周后达到SVR12。没有患者中断研究或出现病毒学失败。
在另一个专注于非肝硬化患者的试验治疗组中,纳入了29名基因型3感染患者。97%(28/29)无病毒学失败的患者达到了SVR12。两项研究中最常见的副作用是相同的,包括头痛和疲劳。
EASL理事会成员Frank Tacke教授说:“这些数据标志着继续研究工作向前迈出了一步,以解决HCV患者未满足的医疗需求。”“我们将密切关注是否可以在治疗中达到类似的疗效水平基因型3名HCV患者,这是一个以难以治愈而闻名的群体。”
1美国国家医学图书馆,国家卫生研究院。综述文章:丙型肝炎基因3型-新的治疗挑战。可以从:www.ncbi.nlm.nih.gov pubmed / 24612116.最后访问时间:2016年3月。
C型肝炎基金会。基因型3:丙型肝炎的剩余挑战之一www.hepctrust.org.uk/news/may-…乙肝-c.最后访问时间:2016年3月。