Sacubitril / Valsartan在慢性心力衰竭中：指示相当大的额外收益

自2015年11月以来，sacubitril和缬沙坦(商品名:Entresto)的固定剂量组合已获批准用于有症状的慢性心力衰竭伴泵功能(射血分数)降低的成人患者。德国IQWiG (Quality and Efficiency in Health Care, IQWiG)目前正在进行一项早期获益评估，与适当的比较疗法相比，该药物组合是否为患者提供了额外的获益。

根据研究结果，死亡率、心衰住院必要性和生活质量方面的积极影响占主导地位。在非严重的副作用中，这些都没有受到负面影响的质疑;因此，从总体上可以从数据中得出相当多的附加好处的指示。

批准研究过早终止

在其档案中，该药品制造商使用了一项随机对照试验的数据，该试验比较了沙舒比特利/缬沙坦与依那普利(每一种都与一种受体阻滞剂联合)的直接疗效。由于一项计划中的中期分析已经能够表明，在51个月后，沙舒碧/缬沙坦组发生的心血管死亡更少，该研究提前终止。

因心血管衰竭而死亡的人数减少

档案中的数据表明，在Sacubitril / Valsartan下的所有原因死亡率低于Enalapril，这主要是由于较少的心血管死亡引起的。

关于因心力衰竭住院的频率的结果也支持新的固定剂量组合;然而，这些研究仅限于较低严重级别(NYHA I级和II级)的患者。最后，有关健康相关生活质量的数据也显示了沙舒比利/缬沙坦的优势。

低血压更常见

结果对新的固定剂量组合的结果较低的唯一结果是低血压（低血压），属于非严重的副作用。

对于副作用的进一步重要方面，最终无法解释数据，即，由于不良事件，严重不良事件和治疗停止，因为此处还记录了疾病的晚期并发症或症状。然而，没有迹象表明Sacubitril / Valsartan可以在这里造成更大的伤害。

用于进一步患者相关结果的数据，如心肌梗死，中风或肾功能衰竭，在研究武器之间没有相关差异。

积极作用占主导地位

在全因死的死亡率和中有相当大的额外益处心脏衰竭住院治疗，并在健康相关的生活质量方面有一个小小的附加好处。有关低血压的数据显示出危害更大的迹象，但其程度无法量化。总之，与依那普利(每一种与β -受体阻滞剂联合使用)相比，sacubitril/缬沙坦的IQWiG有相当大的额外益处。

结论性研究也可行在慢性疾病中

关于药品市场（AMNOG）的改革的行为受到批评，特别是最近的批评，以便在前阶段的癌症等寿命短的严重疾病的药物。已经声称，只有这些设置允许在合理的时间内提供强大的研究数据，以证明增加的利益。“Sacubitril / Valsartan的批准研究再次表现出大型和确凿的研究，也可以为慢性疾病进行”，IQWIG药物评估部门负责人托马斯·凯瑟评论。“制造商只需要意志”，Kaiser补充道。

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