研究人员发现，在接受经导管主动脉瓣置换术的严重主动脉狭窄患者中也有类似的结果

近150万美国人患有主动脉瓣狭窄(AS)，即主动脉瓣开口变窄，从而限制血液流向主动脉。尽管最近的研究表明，对于一些高危患者来说，经导管主动脉瓣置换术(TAVR)可能是一种更好、侵入性更小的治疗选择，但历史上，患者接受的是心内直视手术。宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院(Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania)的研究人员与爱德华兹生命科学公司(Edwards lifessciences)、心血管研究基金会(Cardiovascular Research Foundation)以及美国和加拿大的56个研究中心合作，对患有严重症状AS的中危患者进行了首次随机临床试验，研究人员发现，SAPIEN XT联合TAVR与手术主动脉瓣置换术的两年临床结果相似。这项研究——PARTNER II试验——今天在芝加哥举行的美国心脏病学会第65届年度科学会议上发表，同时在线发表在The新英格兰医学杂志。

TAVR是一种微创手术，在不移除旧的、损坏的主动脉瓣的情况下修复主动脉瓣。该瓣膜被SAPIEN XT取代，SAPIEN XT是一种插入心脏的气球可膨胀装置，以帮助主动脉瓣膜正常打开。

研究人员对2032例患者进行了分组:经股动脉-通过腹股沟进入-或经心尖/经主动脉-通过胸部进入。然后患者被随机分配接受SAPIEN XT装置的TAVR或手术主动脉瓣置换术。在他们各自的手术后，患者被跟踪了至少两年，包括神经科医生的评估。本研究的主要目的是比较SAPIEN XT与手术治疗TAVR的疗效主动脉瓣关于全因死亡率或致残性中风的替代。

“在这项研究中，TAVR和外科手术瓣膜置换有类似的死亡率和中风结果，达到了最初的目标，但接受SAPIEN XT TAVR治疗的患者经历了一些额外的优势，”Howard C. Herrmann，医学博士，FACC, MSCAI，心血管医学和外科教授，宾夕法尼亚大学医学介入心脏病学项目主任，John W. Bryfogle说。也是这项研究的合著者。“对参与者进行了两年的跟踪研究后，我们发现使用SAPIEN XT治疗TAVR的患者在减少严重出血、住院时间和出现新房颤等方面获得了额外的好处。”

所有接受SAPEIN XT设备治疗的患者都取得了2年的成功，经股动脉特别治疗的患者的预后优于手术治疗。在接受SAPIEN XT治疗的患者中，19%的患者在两年内经历了全因死亡或致残性中风，而接受手术的患者中这一比例为21%。通过经股动脉入路治疗的76%的SAPIEN XT患者，其发生率为17%，而通过手术治疗的患者为20%。

“虽然TAVR组和对照组的数字只相差3%手术Wilson Y. Szeto医学博士说，他是心血管外科副教授，宾夕法尼亚长老会医学中心心血管外科主任，也是这项研究的合著者。“下一步将是评估低风险病人与严重的症状主动脉瓣狭窄。"

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