儿童萧手术的双盲随机对照试验

Johns Hopkins的研究人员所有儿童医院报告了脊柱旁的儿童“小程序”的双盲随机对照试验结果。

多学科研究组研究了脊髓脊膜膨出或脂质脊髓脊膜膨出的儿童和青少年,他们接受了脊髓松解术,并添加或不添加Xiao手术,以评估该手术的有效性。这些类型的先天性脊髓缺陷的儿童经常遭受神经源性疾病功能障碍,可能导致终身尿失禁。在中国多年来,萧手术量被吹捧为80%以上的效果。在目前的研究人群中,研究人员发现该程序对所有患者产生膀胱控制无效。本研究的全部细节可以在文章“缺乏硬膜内躯体-自主神经吻合(Xiao程序)对脊髓脊膜膨出和脂肪脊髓脊膜膨出儿童膀胱控制的疗效:这是一项前瞻性、随机、双盲研究的结果神经外科杂志:儿科ob体育开户网址

背景

脊髓脊膜膨出和脂肪脊髓脊膜膨出是两种形式,在妊娠的前几周内,脊柱组分通常不发生的神经管缺损。在脊柱裂片大部分情况下,脊髓的下部变为无弹性结构,限制其在脊柱管内的运动。这可能会导致疼痛,肌肉弱点,脚和脊柱畸形,膀胱和肠尿失禁。虽然手术经常进行脊髓,但有些患者继续在步行能力和/或膀胱和肠功能下有局限性。无法控制膀胱和肠功能大大减少了一个人的生活质量。膀胱功能正常化的潜力对于受脊布二离这件影响的患者来说是非常有价值的,这就是首次提出的小程序提供的。

由川 - 郭晓博士开发的萧手术,旨在实现由于脊髓损伤或脊柱裂导致患有膀胱尿失禁的患者的膀胱控制。在该过程中,从脊髓到腿部的电动神经被重新排出并连接到导致膀胱的神经中,从而产生新的反射弧。如果新反射弧的形成是成功的,据报道,患者已经能够通过刮擦皮肤来引发排尿,这引发了新的脊髓反射。据Xiao和同事报告称,这一程序的结果是85%的患者患有一年后的脊柱裂片。其他手术团队具有不同的结果,但本研究是第一个对照组用于比较。

本研究

Tuite和他的同事研究了Xiao手术对因脊髓脊膜膨出或脂肪脊髓脊膜膨出而需要脊髓松解的神经源性膀胱功能障碍的儿童患者(小于21岁)的有效性。研究人员招募了20名患者进入研究在2009年到2012年之间,随机分配到两个外科组:1)患者接受detethering脊髓的孤独(DT,对照组)或2)患者接受detethering脊髓加上小程序(DT + X,实验组)。这项研究是双盲的,因为无论是患者、他们的家人,还是进行随访评估的研究人员,都不知道特定的患者是单独接受了脊髓松解术还是使用了Xiao手术。在研究开始之前,研究团队的成员前往中国观察肖医生的手术,肖医生在研究中心佛罗里达州约翰霍普金斯儿童医院(Johns Hopkins All Children’s Hospital)指导了前七例手术。研究的主要结果是患者的自动排尿能力和/或皮肤抓痒反应。

在手术前,所有患者都是膀胱失禁,无可以自愿空隙或响应刺激。在三年的随访期间,DT组中的六名患者 - 四个患者和DT + X组中的两个 - 能够响应皮肤划痕;然而,这种效果是散发性的,看似不是直接归因于小型程序。作者州,“在研究期间任何一点都能够在尿动动力学测试中通常,可重复或一致或始终如一的患者。事实上,作者告诉我们,所有患者在3年期间都需要尿布或上拉。

这项研究的消极发现“引起了对[肖]程序的临床适用性的怀疑。”作者认为,在未来进行人体试验之前,应该回归基础科学和动物研究。他们强调了进一步研究Xiao手术和其他神经再生技术的重要性,因为膀胱失禁对脊柱裂患者的生活质量有重大影响。损伤或其他形式的神经源性尿失禁。


进一步探索

21世纪脊髓脊膜膨出患者住院情况分析

更多信息:Tuite GF,Polsky Eg,Homsy Y,Reilly Ma,Carey Cm,Winesett SP,Rodriguez LF,Storrs BB,Gasill Sj,Tetreault LL,Martinez DG,Amankwah Ek:缺乏内部体细胞对自主神经吻合术的疗效(XIAO程序)对于骨髓细胞和Lipomyelomeningocele儿童的膀胱控制:前瞻性,随机,双盲研究的结果。神经外科杂志:儿科ob体育开户网址, 2016年5月3日在线出版,提前印刷;DOI:10.3171 / 2015.10.peds15271

本文伴随着两项社论:

Kestle JRW:社论:手术随机对照试验中的学习曲线。神经外科杂志:儿科ob体育开户网址, 2016年5月3日在线出版,提前印刷;DOI: 10.3171 / 2015.11.peds15623

JEA A:编辑:否定研究的积极研究。神经外科杂志:小儿科,在线发布,在线,2016年5ob体育开户网址月3日之前;DOI: 10.3171 / 2015.12.peds15633

由神经外科杂志提供
引用:双盲随机对照试验的小孩(2016年5月3日)从https://medicallexpress.com/news/2016-05-double-blinded-randomized -trial-procedureds检索到5月1日2021年5月1日。HTML.
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