南非将启动大规模艾滋病毒疫苗试验

在南非进行的一项早期艾滋病毒疫苗临床试验确定，一种试验性疫苗方案是安全的，并产生与2009年一项具有里程碑意义的研究中报告的疫苗相同的免疫应答。该研究显示，一种疫苗可以保护人们免受艾滋病毒感染。因此，国家过敏和传染病研究所(NIAID)及其合作伙伴决定将实验性艾滋病毒疫苗方案推进到大规模临床试验。这项名为HVTN 702的新研究旨在确定该方案是否安全、可耐受和有效地预防南非成年人感染艾滋病毒。该试验定于2016年11月开始，有待监管部门批准。

“七年来首次,科学界正在实施一个大规模的艾滋病疫苗临床试验,产品多年的研究和实验,”安东尼福奇由说,医学博士,主任NIAID,美国国立卫生研究院的一部分,共同出资进行的审判。“一种安全有效的艾滋病毒疫苗可能有助于持久地制止艾滋病毒/艾滋病的流行，在艾滋病毒比世界上任何其他地方都更普遍的南部非洲尤其需要这种疫苗。”

将在HVTN 702中研究的实验疫苗方案现在在较小的初始试验中进行测试，命名HVTN 100，并基于美国军事艾滋病毒研究计划主导的方案RV144的临床试验在2009年取得了里程碑式的成果。目前的方案旨在提供比RV144方案更大的保护，并且已经适应了在南部非洲占主导地位的艾滋病毒亚型。

在RV144试验中测试的实验性疫苗方案发现，在接种疫苗后的3.5年里，预防艾滋病毒感染的有效性为31.2%，尽管该方案似乎在接种疫苗一年后的有效性为60%。在HVTN 702研究中，RV144疫苗方案的设计和时间表已被调整，以试图增加疫苗引起的免疫反应的幅度和持续时间。

NIAID负责关键的2b/3期试验的所有操作方面，该试验将招募5400名年龄在18至35岁、有感染艾滋病毒风险的未感染艾滋病毒的男女。由国家艾滋病研究所资助的艾滋病毒疫苗试验网络(HVTN)将开展这项研究。预计结果将在2020年底揭晓。

HVTN 702研究将由协议椅Glenda Gray，MBBCH，FCPAED（SA）引导。Gray博士是南非医学研究委员会的主席兼首席执行官，Witwatersrand大学儿科学教授，约翰内斯堡，约翰内斯堡和南非索韦托克里斯哈尼巴拉ob欧宝直播nba克湾医院的遗产艾滋病研究单位主任。ob体育开户网址

格雷博士说:“hvtn702将告诉我们hvtn100中观察到的初步成功是否会产生为南部非洲人民设计的安全有效的艾滋病毒疫苗。”

HVTN 100和HVTN 702是由称为痘蛋白质公私合作伙伴关系的较大艾滋病毒疫苗研究努力的一部分，或P5-A多样化的公共组织和私人组织致力于建立RV144审判的成功。P5旨在生产艾滋病病毒疫苗，可以在南部非洲具有重要的公共卫生利益，并深化科学家对与预防艾滋病毒感染相关的免疫应答的理解。P5成员是NIAID，南非医学研究委员会，HVTN，Sanofi Pasteur，GSK和美国军事艾滋病研究计划的南非麦芽盖茨基金会。ob欧宝直播nba

HVTN 702疫苗方案包括两种实验疫苗:一种名为ALVAC-HIV的金丝猴痘疫苗和一种带有佐剂的二价gp120蛋白亚单位疫苗，这种佐剂可以增强人体对疫苗的免疫应答。ALVAC-HIV疫苗(由赛诺菲巴斯德公司提供)和蛋白质疫苗(由葛兰素史克公司提供)均已从RV144改良为针对南部非洲主要的HIV亚型C的特异性疫苗。此外，HVTN 702的蛋白亚单位疫苗与另一种佐剂MF59(同样由GSK公司提供)联合使用，以期产生更强的免疫应答。MF59佐剂与RV144佐剂不同。最后，HVTN 702疫苗方案将包括在一年内加强注射，以延长在RV144中观察到的早期保护效果。

所有的研究参与者将在一年内总共接受五次注射。志愿者将被随机分配接受实验性疫苗方案或安慰剂。

在整个试验过程中，HVTN 702研究参与者的安全性将受到密切监测，参与者将接受预防艾滋病毒感染的标准护理。在试验期间感染艾滋病毒的研究参与者将被转介给当地医疗提供者进行护理和治疗，并将就如何减少他们传播病毒的风险得到咨询。

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