阿莉斯克伦的心脏衰竭就要结束了

来自大气审判的糖尿病患者心力衰竭患者的亚组分析未能出现益处，并在心力衰竭中发出aliskiren的结束。这一调查结果是今天首次在心力衰竭延迟审判会议上举行的，急性心力衰竭第三届世界大会。

“这是一个亚组分析由于这种研究的固有局限性。在心力衰竭方面，阿利斯克仑与血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂依那普利相比，没有表现出优越性或非劣势病人首席研究员Lars Kober教授说，他是丹麦哥本哈根的Rigshospitalet - Copenhagen大学医院的心脏病顾问专家。

他继续说:“如果欧洲药品管理局(EMA)没有要求我们将糖尿病患者从试验中撤出，结果可能是阳性的。我们永远不会知道，因为血管紧张素受体neprilysin抑制剂LCZ696已经出现，绕过了阿利斯克伦的需要。”

Aliskiren是一种肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂，用于高血压患者。使心力衰竭患者预后最小化的阿里斯克伦试验(ATMOSPHERE)包括7016例心力衰竭和左心室射血分数降低的患者，其中2340例随机分配到依那普利加阿里斯克伦组，2340例分配到阿里斯克伦组，2316例分配到依那普利组。其中，1944年(27.7%)患有糖尿病，5072年(72.3%)非糖尿病。主要研究结果发表在4月，显示阿利斯克伦并不优于或不低于使用ACE抑制剂的标准治疗

接下来的两个结果分开审判，EMA要求从大气中撤出所有糖尿病患者。糖尿病患者发现使用心血管终点（高度）的2型糖尿病患者的Aliskiren试验已发现患有心血管事件的高风险患者的心血管和Aliskiren的肾脏事件的风险过剩。对急性心力衰竭成果（宇航员）的Aliskiren试验发现患有糖尿病患者的伤害趋势。

目前的研究是根据基线糖尿病状态对ATMOSPHERE进行预先设定的亚组分析。由于糖尿病患者过早停用该研究药物，糖尿病患者的中位随访时间要短于非糖尿病患者(24.1个月vs 46.0个月;p < 0.0001)。

研究人员发现，阿利斯克仑对心血管死亡或因心衰住院的主要终点的影响并不因基线糖尿病状态而有显著差异。在糖尿病患者中，联合组的主要终点为196例(29.5%)，依那普利组为216例(33.1%)(风险比[HR] 0.86;95%置信区间[CI] 0.71-1.04;p=0.13)，阿利斯克仑组有172例(27.4%)患者(HR 0.82;95%可信区间0.67 - -1.00;与依那普利比较P =0.053)。

关于糖尿病患者的Aliskiren的安全性，与烯丙醇相比，它与症状性低血压的风险较低有关（6.7％对10.0％; P = 0.04）。其他不良事件均匀分布。

Kober教授说：“Aliskiren Monotherapy在心力衰竭患者中看起来很有希望糖尿病心血管疾病死亡率降低了18%心脏衰竭与依那普利相比。症状性低血压发生率较低，其他不良事件没有增加。这表明阿利斯克伦可能是无法耐受ACE抑制剂的患者的一种选择。”

与单独的烯丙醇相比，与Aliskiren和Enalapril的联合治疗与更不良事件有关。随着两种药物在一起没有产生更好的结果，试验不支持ACE抑制剂和Aliskiren的组合。

Kober教授说：“我们做了一个严格的审判，这应该表明Aliskiren和ACE抑制剂一样好。药物从未有机会证明它是有多好的因素，因为监管干扰。这将永远不会被测试。这将永远不会被测试。这将永远不会被测试。这将永远不会被测试。这将永远不会被测试。这将永远不会被测试。这将永远不会被测试。这将永远不会被测试。这个如果没有出现滋巢抑制剂，则可能是患者的主要问题。“

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