干细胞治疗显示了难以治疗的RA患者群体的潜力

一项使用干细胞疗法治疗难治性心绞痛(RA)患者的研究显示了良好的结果，包括改善运动时间，减少心绞痛和降低死亡率。在美国佛罗里达州奥兰多举行的2016年心血管造影和干预学会科学会议上，RENEW的结果作为最新的临床试验发布。

RA，也被称为慢性症状性冠状动脉疾病，影响着越来越多的人。由于严重的血液阻塞导致血液供应不足，许多人的经验仍在继续胸部疼痛如呼吸短促、疲劳，而且治疗选择有限。

RENEW旨在检测粒细胞集落刺激因子(G-CSF)动员CD34+的有效性干细胞(CD34+)治疗RA患者。G-CSF触发骨髓产生白细胞干细胞释放到血液中。CD34+是一种特殊类型的干细胞，已被证明在临床前模型中可以增加血流量。

Timothy D. Henry医学博士说:“临床医生看到更多的风湿性关节炎患者，因为人们活得更长了。”Timothy D. Henry是西达斯-西奈心脏研究所心脏病科主任，也是这项研究的联合首席研究员。“不幸的是，尽管有了更好的医疗服务，这些人仍然面临影响他们日常生活的持续症状。”

患者在最大耐受性医疗管理下有III或IV级心绞痛，每周至少有7次胸痛，不适合血管重建，跑步机运动时间在3-10分钟之间。患者被随机分为三组:28组接受开放标签治疗标准(SOC)， 27组接受安慰剂盲法注射，57组接受CD34+细胞治疗。研究人员评估了长达两年的跑步机运动时间、3个月、6个月和12个月的心绞痛频率以及主要不良心脏事件(MACE)。

接受细胞治疗的患者在3个月(122秒)、6个月(142秒)和12个月(124秒)时的锻炼时间增加了2分钟以上。与PL组相比，该组在6个月时心绞痛发生率降低了40%(相对风险为0.57)。

2年后，与PL(10%)和SOC(7.1%)相比，CD34+细胞组的死亡率(3.7%)更低。此外，研究还发现，两年后SOC患者(68%)的MACE发生率高于CD34+细胞(46%)和PL(43%)患者。

Henry博士说:“细胞疗法似乎是一种很有前途的方法，对于这些没有多少选择的患者来说。”“我们的结果与ACT34试验的第二阶段结果一致。”

虽然研究人员的目标是纳入444名RA患者，但最终结果基于112名，因为发起者出于经济考虑提前终止了试验。“不幸的是，这项研究的早期终止排除了对这些选择很少的患者进行这种疗法疗效的全面评估，”Tom Povsic，医学博士，FSCAI，联合首席研究员，杜克临床研究所(DCRI)副教授，杜克大学医学院介入心脏病专家。“像RENEW这样的研究对于为心脏病患者开发可靠和有效的细胞疗法至关重要，而持续的资助对于推进这项研究开始的工作至关重要。”我们需要找到一种方法，将这些疗法尽快、尽可能安全地带给患者。”

本研究已被JACC:心血管疾病的干预措施。

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