一半的经导管心脏瓣膜在TAVI 10年内出现退行性变

根据2016年EuroPCR上报道的第一项调查经导管主动脉瓣植入术(TAVI)患者心脏瓣膜长期耐用性的研究估计，半数经导管心脏瓣膜可能在10年内发生变性。

“TAVI越来越多地在年轻人中进行病人在手术风险较低的人群中。结果，预期寿命经导管心脏瓣膜植入术后会增加。但是这些瓣膜的耐久性只在短期和中期进行了评估，”来自加拿大温哥华圣保罗医院心脏瓣膜创新中心的主要作者丹尼·德维尔解释道。

研究小组首次对经导管心脏瓣膜进行了长期评估。他们评估了2002年4月至2011年5月期间在温哥华(加拿大)和鲁昂(法国)两个中心接受TAVI手术超过5年的704名患者(平均年龄82岁)。研究人员对378例患者进行了长达10年的重复超声心动图检查，其中不包括TAVI后30天内死亡的患者、TAVI后立即出现设备故障的患者和接受了瓣膜中瓣手术的患者。植入的瓣膜包括:Edwards SAPIEN XT (36%)， Edwards SAPIEN(50%)和Cribier-EdwardsTM(14%)。

有100名患者在TAVI手术后至少存活了5年，并接受了瓣膜退变的调查，这是由中心实验室判定的在TAVI手术后30天内未出现的中度/重度瓣膜内反流和/或主动脉狭窄(平均梯度> 20mmHg)的标准来定义的。

在此期间，研究发现了35例瓣膜变性。大约三分之二的瓣膜失效与瓣膜内反流有关，剩下的三分之一与瓣膜狭窄有关。少数病例还表现为狭窄和返流的混合。Dvir博士指出，大量瓣膜在TAVI后5 - 7年间出现变性。

基于他们的发现，该研究小组报告称，Kaplan-Meier估计8年的结构性瓣膜退化率约为50%。他们指出

Dvir博士建议说:“对年轻患者和那些有望在手术后存活很长时间的患者进行TAVI的医生应该意识到，至少对第一代THV设备来说，THV变性的长期比率是不可忽略的。”他建议，“医生必须注意他们植入的THV的局限性，以及如果THV多年后失败，患者是否可以通过另一种经导管方法进行安全治疗，如瓣中瓣。”

对于未来，Dvir博士说:“我们希望下一代THV设备比本研究中使用的阀门。不幸的是，我们目前没有数据表明新的THV设备的耐用性如何，它们在临床病例中使用的时间还不到五年。”

荷兰鹿特丹伊拉斯谟医学中心的Pieter Kappetein在评论这些新发现时说:“这是非常重要的数据，解决了许多人在引入经导管心脏瓣膜时的担忧:它们会像外科生物假体一样持续很长时间吗?因此，我们能否将适应症扩大到更年轻的患者?”他补充说:“希望新一代的TAVI能够持续更长的时间，也可能需要自我再生的组织工程心脏瓣膜．他总结道:“扩大TAVI适应症应该只在随机试验的范围内进行。”