2016年6月13日

辅助化疗可提高IB期非小细胞肺癌患者的总生存期

国际肺癌研究协会

辅助化疗可提高IB期NSCLC患者的总生存期 — 根据肿瘤大小和化疗使用的Kaplan-Meier生存曲线。信贷:*胸部肿瘤学杂志*

在早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中使用辅助化疗可提高肿瘤大小为3 - 7 cm患者的总生存率(OS)和5年生存率。

阶段我肺癌早期肺癌是临床医生诊断肺癌的最早阶段，在美国约16%的肺癌病例中都有确诊病人对于医学上可操作的临床NSCLC，手术是治疗的选择。一些研究发现，在完全手术切除后接受辅助化疗的II期和III期NSCLC患者比不接受化疗的手术患者寿命更长。然而，在早期NSCLC患者中，目前没有足够的证据支持在完全切除后使用化疗，即使I期肺癌在大约三分之一的早期患者中局部或远处复发。在早期患者中使用辅助化疗的探索性分析显示，肿瘤为?4厘米。因此，为了改进目前的治疗建议，有必要对早期患者使用辅助化疗的临床益处和生存期进行彻底的调查。

一组研究人员分析了2003年至2010年诊断为T2N0M0病理期NSCLC的大队列患者(29908例)，这些患者接受了完全(R0)切除，以评估辅助化疗在早期患者中的作用。这些患者是从国家癌症数据库(NCDB)中使用国际肿瘤疾病分类(第3版)确定的，病理分期是基于美国癌症联合委员会(第7版)分期标准。手术后30天内死亡的患者被排除在研究之外。患者分为两组:接受辅助化疗的患者(5209例，17.4%)和未接受辅助化疗的患者(24699例，82.6%)。队列进一步分为四组根据肿瘤大小: 3-3.9 cm、4-4.9 cm、5-5.9 cm、6-7 cm。

研究结果发表在胸部肿瘤学杂志国际肺癌研究协会(IASLC)官方期刊的研究表明，与观察组相比，辅助化疗在单变量(单变量)和多变量(多变量)分析中均与提高中位总生存期(OS)和5年OS相关。在单因素分析中，未接受辅助化疗患者的5年OS与肿瘤大小呈负相关，从3-3.9 cm的58%下降到6-7 cm的46.9%。然而，在接受辅助化疗的患者中，4-4.9 cm、5-5.9 cm和6-7 cm组的5年OS几乎相同。此外，所有接受辅助化疗的患者，无论肿瘤大小，中位OS均有改善(95.6个月vs. 67.0个月，危险比(HR) 0.64;与观察组相比，95% CI 0.61-0.68, P<0.0001)和5年OS (67.9% vs. 54.6%， P<0.0001)(见图1)。考虑到各种特征(即年龄、组织学、手术类型)的多变量分析也表明，所有患者组都受益于辅助化疗，死亡率的HR与肿瘤大小成反比，3-3.9 cm为0.75 - 6-7 cm患者组为0.62。

作者评论说:“我们的数据有一些局限性，包括研究的回顾性性质，关于化疗和观察之间选择的原因的信息有限。此外，没有关于手术切除前的分期程序或所使用的化疗方案类型的数据。另一个潜在的限制是选择偏倚的存在，因为患者必须存活足够长的时间才能进行辅助化疗。然而，我们的数据表明，对于完全切除的T2N0M0期NSCLC患者，无论肿瘤大小如何，辅助化疗都是有益的。假设在所有肿瘤大小亚组中使用化疗的偏差相似，排除早期手术死亡率的患者，并确认辅助治疗的益处化疗在多变量分析中，我们的研究表明，从辅助化疗T2N0M0期NSCLC患者的肿瘤大小可扩大至3-3.9 cm。因此，如果这一假设在前瞻性试验中得到证实或没有得到进一步评估，那么目前在辅助NSCLC试验中排除IB期< 4 cm肿瘤的方法应该重新考虑。”